الصحة العالمية توافق على لقاح جدرى القرود للأطفال والمراهقين من سن 12 لـ 17 عاما بعد اعتماده للبالغين
وافقت منظمة الصحة العالمية على لقاح جدرى القرود mpox من إنتاج شركة بافاريان نورديك Bavarian Nordic للمراهقين بعد استمرار تفشى الفيروس فى 16 دولة من الدول الأفريقية حتى الآن، وحدوث وفيات نتيجة الإصابة بالمرض.
وقالت منظمة الصحة العالمية اليوم الإثنين، إنها وافقت على لقاح جدرى القرود الذي تنتجه شركة بافاريان نورديك للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما وهي الفئة العمرية التي تعتبر معرضة بشكل خاص لتفشي المرض الذي أثار قلقا عالميا.
وأوضحت منظمة الصحة العالمية، إنها أعطت الموافقة المسبقة على لقاح جينيوس للمراهقين في 8 أكتوبر.
ووافقت وكالة الأمم المتحدة على استخدام اللقاح في سبتمبر، باعتباره الجرعة الأولى ضد جدرى القرود لدى البالغين، مما يجعل من الأسهل بالنسبة للدول الأفريقية المتضررة بشدة الحصول على اللقاح.
كان الأطفال والمراهقون وأولئك الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة معرضين بشكل خاص للإصابة بمرض جدرى القرود، وهو عدوى فيروسية تسبب عادة أعراضًا تشبه أعراض الأنفلونزا وآفات جلدية مليئة بالصديد.
ويأتي القرار الأخير لمنظمة الصحة العالمية بعد موافقة الاتحاد الأوروبي على الدواء الخاص بلقاح المراهقين في سبتمبر، وتستعد شركة التكنولوجيا الحيوية الدنماركية أيضًا لإجراء تجربة سريرية لتقييم سلامة اللقاح لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و12 عامًا، مما قد يؤدي إلى توسيع نطاق استخدامه، ومن المتوقع أن تبدأ التجربة، التي تم تمويلها جزئيًا من قبل تحالف ابتكارات التأهب للأوبئة، في أكتوبر.
كما وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية “FDA”على لقاح بافاريان، ولكن للاستخدام فقط للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر، على الرغم من أنها منحت ترخيص الاستخدام الطارئ لاستخدامه لدى المراهقين أثناء تفشى جدرى القرود mpox في عام 2022.
يمكن بالفعل إعطاء لقاح جدرى القرودmpox آخر، LC16، الذي تصنعه شركة KM Biologics اليابانية، للأطفال، وفقًا للهيئة التنظيمية اليابانية، على الرغم من أنه يتطلب نوعًا خاصًا من الإبر.
من جانبها أعلنت شركة Nordic Bavarian اليوم، أنها حصلت على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية) للقاح (MVA-BN كأول لقاح لجدرى القرود يتم إضافته إلى قائمة التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية.
يُستَخدَم لقاح جدرى القرود MVA-BN للتحصين النشط ضد جدري القرود، والأمراض المرتبطة به لدى جميع البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18عامًا أو أكثر.
ووفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية، يمكن استخدام لقاح MVA-BN “خارج نطاق النشرة لدى الرضع والأطفال والمراهقين، وفي الحوامل والأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة في بيئات تفشي المرض، حيث تفوق فوائد التطعيم المخاطر المحتملة.
وقال موقع شركة بارفاريان، فإن التأهيل المسبق أو الثانوي، أو إدراج الاستخدام الطارئ، هو شرط أساسي للحكومات والمنظمات مثل مؤسسة جافى واليونيسيف Gavi UNICEF وغيرها لشراء وتوزيع اللقاحات في البلدان الأفريقية، وبينما كانت نية منظمة الصحة العالمية هي تقييم لقاحات جدرى القرودmpox لإدراجها في قائمة الاستخدام الطارئ، فقد قامت الوكالة بتقييم لقاح MVA-BN، وثبت إنه يفي بمعايير التأهيل المسبق الكامل، ويستند هذا التقييم إلى المعلومات التي قدمتها شركة Bavarian Nordic، بما في ذلك الشهادات وتقارير التقييم والآراء الإيجابية الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهي الوكالة التنظيمية المسجلة لهذا اللقاح.
وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، حصلت MVA-BN أيضًا على موافقة مؤقتة من هيئة سلامة الأدوية والأجهزة الطبية النيوزيلندية، Medsafe، وموافقة كاملة من اللجنة الفيدرالية المكسيكية للحماية من المخاطر الصحية، COFEPRIS
قال بول تشابلن، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بافاريان نورديك: “نحن نشعر بتشجيع كبير لأن لقاحنا ضد جدرى القرود mpox حصل على موافقة مسبقة من منظمة الصحة العالمية، وهو ما يعد شهادة على نقاط قوة لقاحنا وجودة البيانات التي تم الحصول عليها من خلال العديد من الدراسات، وكذلك في الحياة الواقعية، و بينما نواصل العمل مع منظمة الصحة العالمية والهيئات التنظيمية الأخرى لتوسيع الموافقة لتشمل الأطفال، الذين تأثروا بشدة بتفشي جدرى القرود mpox ، يسعدنا أن هذه الموافقة ستساعد في تسريع الوصول إلى لقاحنا للمجتمعات في جميع أنحاء القارة الأفريقية ونشيد بمنظمة الصحة العالمية لمراجعتها السريعة وإجراءاتها لتحقيق ذلك “.
