«ريجينيرون» تخسر محاولة منع «أمجين» من إطلاق البديل الحيوي لعقار العناية بالعيون «إيليا» في الولايات المتحدة

قال متحدث باسم شركة أمجين إن الشركة ستطلق نسختها الحيوية من عقار العناية بالعيون الرائج التابع لشركة ريجينيرون Eylea بعد حكم محكمة الاستئناف الأمريكية لصالحها يوم الثلاثاء.

رفضت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية طلب شركة Regeneron بمنع الإطلاق أثناء استئنافها للقرار ذي الصلة لشركة Amgen في قضية براءة الاختراع في ولاية فرجينيا الغربية. يمكن لـ Eylea علاج أمراض العيون مثل الضمور البقعي والوذمة البقعية واعتلال الشبكية.

وقالت ريجينيرون في بيان: “ما زلنا نعتقد أن Amgen تنتهك حقوق براءات الاختراع الخاصة بنا، وقرار اليوم برفض طلبنا بإصدار أمر قضائي مؤقت ليس الكلمة الأخيرة في هذه الدعوى القضائية”.

وقال متحدث باسم شركة أمجن إن الشركة ستقدم بديلها الحيوي، بافبلو، للمرضى “في أسرع وقت ممكن للمساعدة في توسيع نطاق الوصول إلى علاج فعال وبأسعار معقولة”.

البدائل الحيوية هي إصدارات من الأدوية البيولوجية التي يمكن مقارنتها بأدوية الأدوية التقليدية. على عكس الأدوية التقليدية، يتم تصنيع الأدوية البيولوجية المعقدة من خلايا حية ولا يمكن نسخها تمامًا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة على Eylea في عام 2011. وحققت Regeneron 5.89 مليار دولار من مبيعات الولايات المتحدة في عام 2023.

رفعت شركة ريجينيرون، ومقرها تاريتاون في نيويورك، دعوى قضائية ضد شركة أمجين التي يقع مقرها في ثاوزاند أوكس بولاية كاليفورنيا لانتهاكها العشرات من براءات الاختراع الخاصة بها المتعلقة بـ Eylea. رفض قاضٍ فيدرالي في ولاية فرجينيا الغربية الشهر الماضي طلب شركة Regeneron بمنع إطلاق Amgen لـ Pavblu بينما تواصل Regeneron مطالباتها ببراءة الاختراع ضد الشركة في القضية المستمرة.

استأنفت شركة ريجينيرون أمام الدائرة الفيدرالية وطلبت من المحكمة إصدار حظر خاص بها على إطلاق بافبلو من خلال الاستئناف. ورفضت الدائرة الفيدرالية الطلب يوم الثلاثاء، مما سمح لشركة Amgen بالمضي قدمًا في عملية الإطلاق.