هيئة الدواء الأمريكية تمنح عقار «ساسيتوزوماب» من «ميرك» تصنيف «علاج مبتكر» لعلاج سرطان الرئة

 ذكرت شركة Merck أن عقار ساسيتوزوماب تيروموتيكان  تم تصنيفه كعلاج مبتكر من قبل إدارة الغذاء والدواء لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم أو النقيلي مع طفرات مستقبل عامل نمو البشرة. وارتفع السهم 1.7% بعد هذا الإعلان.

المرضى الذين تفاقمت أورامهم الخبيثة بعد مثبط التيروزين كيناز والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين هم مرشحون مفضلون.

Sac-TMT هو مزيج جديد من الأدوية المضادة للأجسام المضادة يجري تقييمه. وهو يستهدف TROP2، وهو بروتين سكري عبر الغشاء يتم التعبير عنه بشكل مفرط في العديد من الأورام الخبيثة الظهارية، بما في ذلك NSCLC. يحمي Sac-TMT الأعضاء السليمة من خلال استهداف الخلايا السرطانية التي تولد TROP2 بحمولة مميتة. يجعل العلاج أكثر فعالية.

قامت شركة Merck & Co. وKelun-Biotech بتطوير sac-TMT، الذي أظهر نتائج واعدة في الأبحاث البشرية. واستنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من بحث OptiTROP-Breast01، فقد حصل الدواء بالفعل على موافقة تسويقية أولية في الصين لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم أو النقيلي، وفقًا لشركة Merck.

يعمل عنوان العلاج الاختراقي الذي أطلقته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تسريع تطوير الأدوية للأمراض الفتاكة. يسلط هذا التصنيف لـ sac-TMT الضوء على إمكاناته كتقدم علاجي كبير لـ NSCLC المتحور EGFR.

يتزايد استخدام علاج السرطان باستخدام الـ ADCs، التي تجمع بين العلاج الكيميائي والعلاج المخصص. يتبع Sac-TMT هذا الاتجاه. تهدف هذه الإستراتيجية إلى تحسين نتائج الأورام التي يصعب علاجها بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرات EGFR.