هيئة الدواء الأمريكية توافق علي إطلاق النسخة العامة من عقار السكري «فيكتوزا» من الحكمة

 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة الحكمة للأدوية ، وهي نسخة عامة من عقار نوفو نورديسك لمرض السكري (NOVOb.CO)، فيكتوزا، مما يمهد الطريق لإطلاق نسخة أخرى من العلاج في البلاد.

وسوف يتنافس الدواء الجنيس الذي تحمل علامة الحكمة التجارية مع شركة تيفا فارماسيوتيكالز (TEVA.TA)، وهو النوع الجنيس المعتمد من فيكتوزا في الولايات المتحدة والذي تم إطلاقه في وقت سابق من هذا العام.

الأدوية الجنيسة المعتمدة هي النسخ الدقيقة للأدوية ذات العلامات التجارية، والتي تبيعها شركة أخرى بإذن من الشركة المصنعة للأدوية ذات العلامات التجارية.

الأدوية العامة ذات العلامات التجارية، مثل أدوية الحكمة، هي نسخ من الأدوية ذات العلامات التجارية التي قد تحتوي على بعض الاختلافات الطفيفة.

وقال إيلون ميرفي، مدير مكتب الأدوية الجنيسة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “توفر الأدوية الجنيسة خيارات علاجية إضافية تكون عمومًا في متناول المرضى”.

وقالت شركة الحكمة إنها “يسرها الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإطلاق هذا الدواء المهم وتوفير وصول أوسع وقدرة أكبر على تحمل التكاليف للمرضى الذين يعتمدون عليه”.

وقالت الشركة إنها تتوقع أن يكون الدواء متاحًا في جميع أنحاء البلاد قبل نهاية العام. تمت الموافقة على الدواء مبدئيًا في يونيو من قبل إدارة الغذاء والدواء.

دواء السكري فيكتوزا، أو ليراجلوتايد، هو الجيل الأول من GLP-1، وهي فئة من العلاجات التي شهدت طلبًا هائلاً. لقد كان مدرجًا في قائمة النقص لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منذ عام 2023، ولا يزال المعروض منه محدودًا حاليًا.
وقالت الوكالة إنها تعطي الأولوية لمراجعة الإصدارات العامة من الأدوية التي تعاني من نقص.

Victoza عبارة عن حقنة مرة واحدة يوميًا معتمدة للاستخدام لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات أو أكبر والمصابين بداء السكري من النوع 2.

وتراجع الطلب على الدواء مع فقدان حماية براءات الاختراع العام الماضي ومع تحول المرضى إلى علاجات أكثر فعالية يتم تناولها مرة واحدة أسبوعيا مثل عقار نوفو أوزيمبيك ومونجارو من إنتاج إيلي ليلي.