ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال يوم الأربعاء نقلا عن أشخاص مطلعين على الأمر أن النسخة المحقونة من عقار ميرك للسرطان كيترودا قد تواجه تحديا محتملا لبراءة اختراع من شركة هالوزيم ثيرابيوتيكس للتكنولوجيا الحيوية.
وقال التقرير إنه وفقا لشركة هالوزيم، فإن النسخة الجديدة من كيترودا تنتهك براءات الاختراع الخاصة بها.
قد يمثل النزاع المحتمل بشأن براءة الاختراع انتكاسة لشركة ميرك، التي تأمل أن تساعد نسخة أبسط استخدامًا من الدواء في دفع النمو حتى بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع الرئيسية لنسختها الأصلية التي تُعطى عن طريق الوريد في وقت لاحق من هذا العقد.
وقالت شركة هالوزيم في بيان لها: “إننا نفضل توقيع اتفاقية ترخيص مع أي شركة تستخدم ملكيتنا الفكرية لتوصيل الأدوية”، لكنها لم تعلق على الدعاوى القضائية المحتملة.
لا تزال النسخة المحقونة من Keytruda قيد الاختبار السريري ومن المتوقع إطلاقها بحلول أوائل عام 2026.
دخلت شركة ميرك في شراكة مع شركة الأدوية الحيوية Alteogen ومقرها كوريا الجنوبية، لاستخدام نوع مختلف من عائلة إنزيمات الهيالورونيداز، والذي يسمح بإعطاء كمية كبيرة من الأدوية تحت الجلد، أو تحت الجلد، من خلال النسخة المحقونة.
يستخدم هالوزيم المنافس لشركة ألتيوجين أيضًا إنزيمات الهيالورونيداز لتطوير إصدارات قابلة للحقن من أدوية مختلفة، والتي تشمل علاجات من شركة روش (ROG.S)، وجونسون آند جونسون (JNJ.N)، وفايزر (PFE.N)، من بين أدوية أخرى.
وقالت ميرك : “نعتقد بقوة أن أي براءات اختراع للهالوزيم تحاول تغطية هذا البديل غير صالحة”، مضيفة أن شركة الأدوية قدمت التماسات بطلانها إلى مكتب براءات الاختراع الأمريكي بشأنها.
في نوفمبر، تبين أن نسخة كيترودا القابلة للحقن من شركة ميرك تتساوى مع النسخة الرابعة، التي بلغت مبيعاتها 29.5 مليار دولار في عام 2024.
