هيئة الدواء الأمريكية تحذر ثماني شركات لتصنيع أو تسويق أدوية عيون غير معتمدة

أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسائل تحذيرية إلى ثماني شركات لتصنيع أو تسويق أدوية عيون غير معتمدة.

وتشمل الشركات التي تلقت التحذيرات CVS Health، وWalgreens Boots Alliance، وBoiron، وDR Vitamin Solutions، وNatural Ophthalmics، وOcluMed، وشركة TRP، وSimilasan.

ويجب على الشركات الرد بخطوات لتصحيح الانتهاكات خلال 15 يومًا من تلقي التحذيرات. قد يؤدي عدم الامتثال إلى قيام إدارة الغذاء والدواء باتخاذ إجراء قانوني، بما في ذلك مصادرة المنتج و/أو إصدار أمر من المحكمة للشركة لوقف تصنيع المنتجات وتوزيعها غير المعتمدة. وقد وضعت إدارة الغذاء والدواء بالفعل تنبيهًا بشأن استيراد بعض الشركات الثماني، مما أدى إلى وقف دخول هذه الأدوية إلى الولايات المتحدة.

تم تسويق منتجات العين غير القانونية لعلاج أمراض بصرية متنوعة، بما في ذلك التهاب الملتحمة (العين الوردية)، وإعتام عدسة العين، والزرق. وكانت بعض الشركات الثماني تعاني من مشكلات تتعلق بتعقيم المنتجات، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

إن ارتفاع خطر الضرر هو مصدر قلق خاص لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث أن التطبيق الموضعي لهذه الأدوية على العين يمكن أن “يتجاوز بعض دفاعات الجسم الطبيعية” ويسبب ردود فعل سلبية. علاوة على ذلك، تحتوي بعض الأدوية على مركبات الفضة، وهي كبريتات الفضة أو كبريتات الفضة أو الأرجنتوم. يمكن أن يؤدي استخدام الفضة على المدى الطويل إلى تغير لون العين (تأرجريا)، مما يؤدي إلى تحولها إلى اللون الرمادي أو الأزرق الرمادي.

أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن التحقيق في منتجات العين مستمر وقد يؤدي إلى إجراءات تنظيمية أو تنفيذية إضافية. ونصحت الوكالة أيضًا العملاء الذين يستخدمون الأدوية بطلب المشورة الطبية والإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية على برنامج MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء.

في شهر يناير، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطابًا تحذيريًا إلى موقع صيدلي على الإنترنت لبيع أدوية غير معتمدة وذات علامات تجارية خاطئة، بما في ذلك المواد الأفيونية والبنزوديازيبينات.

اتخذت الصيدليات الأمريكية، بما في ذلك CVS Health وWalgreens Boots Alliance، خطوات لتحقيق أقصى قدر من الأرباح. في أغسطس، دخلت شركة CVS Health في شراكة مع Sandoz للإطلاق التجاري لمنتج Humira biosimilar، Hyrimoz، في الربع الأول من عام 2024. وفي الوقت نفسه، أنشأ Walgreens Boots Alliance برنامجًا لإدارة التكاليف لتوفير ما بين 3.5 مليار دولار إلى 4.1 مليار دولار.