«أسترازينيكا» تسحب طلب الحصول على ترخيص لعقارها التجريبي لعلاج سرطان الرئة من الاتحاد الأوروبي

 قالت شركة أسترازينيكا ، اليوم الثلاثاء، إنها سحبت طوعا طلب ترخيص التسويق الخاص بها مع هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي لدوائها التجريبي الدقيق لعلاج نوع من سرطان الرئة.

حصل الدواء، داتوبوتاماب ديروكستيكان (Dato-DXd)، الذي تم تطويره بالاشتراك مع شركة دايتشي سانكيو اليابانية (4568.T)، على تصنيف علاجي متطور من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر لعلاج نفس النوع من المرض. سرطان الرئة عندما تفشل العلاجات الأخرى.

وقالت الشركة في بيانها إن قرارها جاء بعد تعليقات لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية. واعتمد تطبيقه على بيانات من تجربة المرحلة الأخيرة، TROPION-Lung01.

وقد أدت البيانات الصادرة عن تلك التجربة إلى تدمير أسهم الشركة بشكل متكرر، وكان آخرها في سبتمبر عندما أظهرت النتائج أن الدواء لم يحسن بشكل كبير النتائج الإجمالية لبقاء المرضى على قيد الحياة.

ينتمي الدواء إلى فئة واعدة تُعرف باسم اتحادات أدوية الأجسام المضادة (ADC)، والتي تتكون من أجسام مضادة وحيدة النسيلة تبحث عن الورم والتي يتم دمجها مع حمولة العلاج الكيميائي لقتل الخلايا.