هيئة الدواء الأمريكية توافق علي علاج مركب إنتاج شركة «فيراستيم» لعلاج نوع نادر من سرطان المبيض

 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج شركة فيراستيم ، وهو علاج مركب جديد لعلاج نوع نادر من سرطان المبيض، ممن تلقوا علاجًا سابقًا، وفقًا لما أعلنته الهيئة التنظيمية يوم الخميس. وأوضحت فيراستيم أن العلاج المركب، الذي يحمل العلامة التجارية Avmapki Fakzynja Co-pack، سيكون متاحًا خلال أسبوع واحد بسعر 48,500 دولار أمريكي لوصفة طبية لمدة 28 يومًا.

ويمثل قرار إدارة الغذاء والدواء الموافقة الأولى والوحيدة على دواء لعلاج البالغين المصابين بهذا النوع من السرطان، والذي يسمى سرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة مع طفرة في جين يعرف باسم KRAS.

صرحت شركة فيراستم أن ما بين 6000 و8000 امرأة في الولايات المتحدة و80000 امرأة حول العالم يعانين من هذا المرض، مضيفةً أن موافقة الولايات المتحدة تُتيح فرصة أولية للوصول إلى ما يصل إلى 1800 مريضة.

يؤثر السرطان بشكل غير متناسب على النساء الأصغر سنًا، ولديه معدلات استجابة ضعيفة للعلاج الكيميائي.

استندت الموافقة على الدواء إلى بيانات من تجربة في منتصف المرحلة شملت 57 مريضة عولجن بعلاج واحد على الأقل سابقًا. في التجربة، حسّن دواء فيراستم بشكل ملحوظ معدل استجابة المرضى مع تحمل جيد بشكل عام.

“تشير آراء الأطباء إلى حماس كبير لتبني الدواء”، وفقًا لمحللي جيفريز الذين يرون فرصة في الولايات المتحدة بقيمة 402 مليون دولار لهذا العلاج.

يعمل هذا الدواء المركب عن طريق تثبيط مسارات متعددة تُعزز بقاء الخلايا السرطانية ونموها.

ارتفعت أسهم الشركة، التي تتخذ من ماساتشوستس مقراً لها، بنسبة 5% في تداولات ما بعد الظهر.