وفقًا لبيانات مؤقتة من تجربة سريرية في مرحلة متأخرة عُرضت في اجتماع طبي كبير يوم الاثنين، خفّض دواء إمديلترا، من إنتاج شركة أمجين (AMGN.O)، خطر الوفاة بنسبة 40% مقارنةً بالعلاج الكيميائي لمرضى سرطان الرئة صغير الخلايا الذين تفاقم مرضهم بعد جولة علاجية أولى. وأوضحت الشركة أن تجربة المرحلة الثالثة، التي شملت 509 مرضى، أظهرت أن إمديلترا زاد متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي بأكثر من خمسة أشهر ليصل إلى 13.6 شهرًا، مقارنةً بـ 8.3 شهرًا للعلاج الكيميائي التقليدي.
بلغ متوسط مدة بقاء المرضى دون تفاقم مرضهم، وهو مقياس يُعرف باسم البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، 4.2 شهرًا لمجموعة إمديلترا و3.7 شهرًا للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي.
وأفادت شركة أمجين بأن نتائج التجربة تهدف إلى تقديم دليل تأكيدي يدعم الموافقة السريعة التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي على إمديلترا للمرضى المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا في مراحله المتقدمة، والذين تفاقم مرضهم عند تلقي العلاج الكيميائي القائم على البلاتين أو بعده.
وُضعت النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو، ونُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
معظم حالات سرطان الرئة هي من النوع غير صغير الخلايا، بينما تصل نسبة الحالات التي يستهدفها Imdelltra إلى 15%.
ينتمي دواء Amgen إلى فئة من العلاجات تُسمى الأجسام المضادة ثنائية التخصص، وهي مصممة للارتباط بخلية سرطانية وخلية مناعية، وجمعهما معًا حتى يتمكن جهاز المناعة في الجسم من القضاء على السرطان.
صرحت Amgen أن 27% من مرضى التجارب الذين عولجوا بـ Imdelltra عانوا من آثار جانبية خطيرة، بما في ذلك انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، مقارنة بـ 62% من مرضى العلاج الكيميائي. وأفاد المرضى الذين عولجوا بـ Imdelltra بتحسن في السعال وضيق التنفس مقارنةً بمجموعة العلاج الكيميائي.
وأضافت Amgen أن متلازمة إطلاق السيتوكين، وهي حالة يحتمل أن تكون خطيرة تحدث عندما يستجيب جهاز المناعة في الجسم بشكل مفرط للعدوى أو أدوية العلاج المناعي، كانت في الأساس منخفضة الدرجة ويمكن التحكم فيها.
