أخبار عربية وعالمية

هيئة الدواء الأمريكية توافق على الاستخدام الموسع للقاح الفيروس التنفسي المخلوي من «موديرنا» للبالغين المعرضين للخطر

 وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق استخدام لقاح موديرنا المضاد لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي ليشمل فئة أقل من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا والمعرضين لخطر الإصابة بالمرض. يُعد لقاح موديرنا mRESVIA، وهو أول لقاح غير مخصص لكوفيد-19 قائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) يُعتمد في الولايات المتحدة. هذا اللقاح، وهو ثاني منتجات الشركة، مُعتمد بالفعل للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بفيروس الجهاز التنفسي المخلوي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر.

 

 

في حين أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطوة ضرورية، إلا أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة لا تزال بحاجة إلى التوصية باللقاحات قبل أن تصبح متاحة للفئة العمرية.

 

توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها حاليًا باللقاح للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فأكثر، وكذلك للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 و74 عامًا والذين هم أكثر عرضة للإصابة.

 

في أبريل، أوصت لجنة الخبراء الخارجيين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها باستخدام لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي المعتمدة للبالغين المعرضين للخطر الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا.

 

عيّن وزير الصحة روبرت إف. كينيدي الابن يوم الأربعاء ثمانية أعضاء جدد للعمل في اللجنة الرئيسية لمستشاري اللقاحات، المعروفة باسم اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين، بعد أن أقال سابقًا جميع أعضائها السبعة عشر، قائلاً إن ذلك “سيعيد ثقة الجمهور في علم اللقاحات”.

ومع ذلك، يُحذّر خبراء الصحة العامة من أن هذا قد يُقوّض ثقة الجمهور باللقاحات المتاحة.

 

أعرب بعض المُعيّنين الجدد علنًا عن آراء مُعارضة للقاحات، بما في ذلك ضد تقنية لقاح mRNA.

 

ومن المُقرر أن تجتمع اللجنة، التي تُقدّم التوجيهات لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بشأن الفئات الأكثر استفادة من لقاح مُعتمد بالفعل، في وقت لاحق من هذا الشهر.

 

يُسبّب فيروس المخلوي التنفسي (RSV) عادةً أعراضًا تُشبه أعراض نزلات البرد، ولكنه أيضًا سبب رئيسي للالتهاب الرئوي لدى الأطفال الصغار وكبار السن. وتُقدّر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ما بين 15,000 و20,000 حالة دخول سنوية إلى المستشفى مُرتبطة بفيروس المخلوي التنفسي في الولايات المتحدة لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا.

 

واستندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح mRESVIA إلى نتائج تجربة في مراحلها الأخيرة، حيث ساعدت الحقنة على بدء استجابات مناعية كبيرة لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا والذين يُعانون من حالات صحية كامنة.

 

وأكدت الشركة أن اللقاح كان جيد التحمّل دون أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

 

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح mRESVIA للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر العام الماضي، ولكن مع تصنيف فعالية أقل، مما يشير إلى أن اللقاح فعال بنسبة 79% في الوقاية من اثنين على الأقل من أعراض فيروس المخلوي التنفسي، مثل السعال والحمى. وكانت شركة موديرنا قد صرحت بأن اللقاح أثبت فعاليته بنسبة 83.7% في تجربة في مرحلة متأخرة.

 

جميع اللقاحات المعتمدة حاليًا ضد فيروس المخلوي التنفسي، بما في ذلك لقاحي أبريسفو من شركة فايزر (PFE.N) وأريكسفي من شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK.L)، مخصصة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر.

 

كما تمت الموافقة على لقاحي أريكسفي وأبريسفو للوقاية من الأمراض المرتبطة بفيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين المعرضين للخطر الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا، ومن 18 إلى 59 عامًا، على التوالي.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى