أعلنت شركة أسترازينيكا للأدوية يوم الأربعاء أن العلاج التجريبي أنسيلاميماب لم يحقق الهدف الرئيسي لدراسة في مراحلها الأخيرة لعلاج حالة نادرة تُسبب تراكم رواسب البروتين في الجسم، مما أدى إلى انخفاض أسهمها بنسبة 1.3%.
قيّمت الدراسة مزيجًا من عدد مرات دخول المرضى المصابين بداء النشواني الدهني المرتبط بالقلب والمتقدم إلى المستشفى بسبب مشاكل في القلب والأوعية الدموية، والوفاة لأي سبب على مدى فترة زمنية، مقارنةً بالعلاج الوهمي.
بينما لم يُحقق أنسيلاميماب دلالة إحصائية على إجمالي عدد المرضى في الدراسة، إلا أن العلاج أظهر تحسنًا سريريًا ذا دلالة إحصائية لدى مجموعة فرعية من المرضى، وفقًا لشركة أسترازينيكا، دون ذكر تفاصيل عن تلك المجموعة.
وقال جيمس جوردون، المحلل في جي بي مورغان، إنه يتوقع أن يُنظر إلى “فشل الدراسة لدى جميع المشاركين على أنه أمر سلبي بسيط”، مضيفًا أنه على الرغم من أن أسترازينيكا لم تُقدم تفاصيل عن المجموعة الفرعية التي نجح فيها أنسيلاميماب، إلا أنه يعتقد أن شركة الأدوية قد تسعى للحصول على موافقة الجهات التنظيمية هناك.
يؤدي داء النشواني خفيف السلسلة، المعروف أيضًا باسم داء النشواني خفيف السلسلة أو الأولي، إلى ترسب بروتين الأميلويد في الجسم بسبب خلل في خلايا البلازما، وغالبًا ما يتأخر التشخيص.
تلقى جميع المرضى في دراسة أسترازينيكا الرعاية القياسية لعيب البلازما، وأُعطي لهم أنسيلاميماب أو دواء وهمي بالإضافة إلى ذلك.
في حال عدم العلاج، يمكن أن يؤدي تراكم الرواسب، وخاصة في القلب والكلى، إلى إضعاف جودة الحياة تدريجيًا، مسببًا تلفًا في الأعضاء واختلالًا وظيفيًا، وقد يؤدي إلى قصور القلب.
صرح مارك دونوير، الرئيس التنفيذي لوحدة الأمراض النادرة في أسترازينيكا، أليكسيون، التي تُطور العلاج: “أنسيلاميماب هو أول دواء تجريبي وحيد لاستنزاف الألياف يُظهر فائدة سريرية في علاج داء النشواني AL، وتؤكد هذه النتائج قدرته على سد فجوة علاجية حرجة لدى مجموعة فرعية محددة مسبقًا من المرضى”.
أنسيلاميماب هو نوع من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة يرتبط بأهداف محددة في رواسب الأميلويد ويساعد على تكسيرها. وتوقعت الشركة أن تتراوح ذروة مبيعات هذا العلاج بين مليار و3 مليارات دولار، مقابل مبيعات سنوية إجمالية تزيد عن 50 مليار دولار.
وقالت شركة أسترازينيكا إنها تقوم بتقييم البيانات الكاملة بشأن عقار أنسيلامياب، مضيفة أنها تخطط لمشاركة البيانات مع السلطات الصحية.
