
صرحت شركة روش أنها ستواصل شحن العلاج للمرضى المتنقلين في الدول الأخرى التي تمت الموافقة عليه فيها، بالتشاور مع السلطات التنظيمية المحلية.
تم اعتماد Elevidys في دول مثل اليابان والإمارات العربية المتحدة وقطر والكويت.
وأضافت روش في بيان عبر البريد الإلكتروني أن الإيقاف طوعي ومؤقت، وينطبق على جميع المرضى المصابين بضمور العضلات دوشين بغض النظر عن قدرتهم على المشي.
صرحت شركة ساريبتا في وقت متأخر من يوم الاثنين أنها ستمتثل لطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإيقاف جميع شحنات Elevidys في الولايات المتحدة.
جاء طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن كشفت الشركة يوم الجمعة أن مريضًا آخر تلقى علاجها الجيني التجريبي توفي بسبب فشل كبدي حاد، مما يمثل ثالث حالة وفاة هذا العام لشركة ساريبتا بعد وفاة صبيين مراهقين تلقيا Elevidys أيضًا.
صرحت شركة روش بأنها تعمل على فهم سبب تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الطلب، وأنها على تواصل مع السلطات الصحية عالميًا لتحديد الخطوات المحتملة التالية.
حصلت روش على الحقوق التجارية لدواء إليفيديس من شركة ساريبتا خارج الولايات المتحدة عام ٢٠١٩.



