هيئة الدواء المصرية تجتاز اعتماد «إيجاك» في تحليل المستلزمات الطبية وفق الأيزو 17025:2017

ويُعد هذا الاعتماد خطوة بالغة الأهمية في مسيرة تطوير المنظومة الرقابية للهيئة، كونه يعكس قدرة معاملها على تقديم خدمات تحاليل دقيقة وموثوقة، تلتزم بالمعايير الدولية في كل مراحل العمل؛ بدءًا من استقبال العينات، ومرورًا بعمليات الفحص والتحليل، وصولًا إلى التوثيق وضبط الجودة وإصدار النتائج. كما يجسد تعزيز كفاءة وفعالية الرقابة على المستلزمات الطبية.

وأكدت الهيئة أن هذا الاعتماد يأتي تتويجًا لجهود موسعة تم تنفيذها خلال الفترة الماضية، شملت تحديث البنية التحتية للمعامل الرقابية ورفع جاهزيتها التشغيلية ، وتأهيل الكوادر الفنية على أحدث نظم الاختبارات والتحاليل القياسية ، وتطوير آليات توكيد الجودة والاعتماد الداخلي، بما يتوافق مع أفضل الممارسات العالمية، بالاضافة الى التوسع في نطاق التحاليل المتعلقة بالمستلزمات الطبية ذات الأولوية الاستراتيجية.

وخلال عملية المراجعة الميدانية، أشاد فريق “إيجاك” بالمستوى المتقدم الذي وصلت إليه الهيئة في تطبيق نظم الجودة وإدارة العمليات الفنية، فضلًا عن التكامل المؤسسي بين الإدارات الفنية والإدارية، والالتزام الصارم بمعايير السلامة الحيوية، والمنهجية العلمية الدقيقة المتبعة في إجراء الاختبارات التحليلية.

وأشار فريق التقييم إلى أن النموذج التطبيقي داخل معامل هيئة الدواء المصرية يعكس تطورًا مؤسسيًا ملحوظًا يتماشى مع توجه الدولة المصرية للارتقاء بالمنظومة الصحية وتبني معايير الجودة العالمية. ومثل الهيئة استقبال فريق التقييم كل من د. وديان يونس، رئيس الإدارة المركزية للرقابة المركزية، د. علا الحسيني، مدير عام المعامل الرقابية، د. مي مكي، مسؤول المراجعات الداخلية بالإدارة العامة لتوكيد الجودة.

وتؤكد هيئة الدواء المصرية أن الحصول على اعتماد “إيجاك” وفقًا لمعيار ISO/IEC 17025:2017 يفتح آفاقًا جديدة أمام الهيئة لتعزيزالاعتراف الدولي لمعامل الهيئة. كما يدعم تنافسية المستلزمات الطبية المصرية في الأسواق الإقليمية والعالمية. بالاضافة الى تعزيز الثقة في المنظومة الرقابية الوطنية بما يخدم توجه الدولة لزيادة جودة الخدمات الصحية. كما يدعم استراتيجيات التصدير من خلال الاعتماد على معامل معترف بها دوليًا.

كما يمثل هذا الاعتماد خطوة أساسية نحو تطوير منظومة ضبط الجودة الشاملة داخل الهيئة، وإرساء قواعد التميز المؤسسي، وزيادة قدرة الهيئة على الاستجابة السريعة للمستجدات التنظيمية والتقنية في سوق المستلزمات الطبية.

وتجدد هيئة الدواء المصرية التزامها بمواصلة تطوير معاملها وتحديث بنيتها التحتية ورفع كفاءة فرقها الفنية، بما يضمن استمرار حصولها على الاعتمادات الدولية في مختلف مجالات التحليل والرقابة، انطلاقًا من دورها المحوري في حماية صحة المواطنين وضمان جودة وفاعلية وسلامة المستحضرات والمستلزمات الطبية المتداولة داخل جمهورية مصر العربية.