أعلنت شركتا ميرك وجيلياد ساينسز عن إيقاف دراسة المرحلة الثالثة KEYNOTE-D46/EVOKE-03 التي تقيّم فعالية دواء تروديلفي من جيلياد عند استخدامه مع دواء كيترودا من ميرك، مقارنةً باستخدام كيترودا وحده، لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي غير المعالج سابقًا، والذين أظهرت أورامهم تعبيرًا عن PD-L1 بنسبة 50% أو أعلى.
ويأتي هذا القرار بناءً على توصية من لجنة مراقبة البيانات الخارجية، بعد مراجعة بيانات التحليل النهائي المحدد مسبقًا للبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، والتحليل المرحلي للبقاء على قيد الحياة بشكل عام، وذلك وفقًا لبيان صحفي.
لوحظ تحسن طفيف في معدل البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض، لكنه لم يصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية. ومن غير المرجح تحقيق معدل بقاء إجمالي ذي دلالة إحصائية في التحليل النهائي المُخطط له. وكانت سلامة دواء تروديلفي عند استخدامه مع كيترودا متوافقة مع سلامة كل دواء على حدة، ولم تُسجّل أي مؤشرات سلامة جديدة.
شارك في هذه التجربة، التي رعتها شركة ميرك، حوالي 620 مريضًا من مختلف مراكز الدراسة حول العالم. وتم توزيع المرضى عشوائيًا لتلقي إما تروديلفي مع كيترودا أو كيترودا كعلاج وحيد.
تم إبلاغ الجهات التنظيمية. ستقوم شركة ميرك بإبلاغ الباحثين المشاركين في الدراسة بالتوصية، وستنصح المرضى المشاركين في الدراسة بالتحدث مع أطبائهم بشأن العلاج. لا توجد أي تغييرات على دراسات تروديلفي أو ميرك الجارية.
سيتم عرض البيانات في اجتماع طبي لاحق. على الرغم من هذه النكسة، تحافظ شركة جلياد على تصنيف بيوتروسكي مثالي عند 9، مما يدل على متانة وضعها المالي .
رفعت الشركة توزيعات أرباحها لمدة 11 عامًا متتالية، ويبلغ عائدها حاليًا 2.54%. يتمتع مشتركو InvestingPro بإمكانية الوصول إلى أكثر من 10 نصائح حصرية إضافية حول جلعاد، بالإضافة إلى تقارير بحثية شاملة تغطي هذا السهم وأكثر من 1400 سهم أمريكي آخر.
يشكل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ما يقارب 80% إلى 85% من حالات سرطان الرئة، ويتم تشخيص ما يقارب نصف هؤلاء المرضى بعد انتشار المرض. ويقل معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لسرطان الرئة النقيلي ذي الخلايا غير الصغيرة عن 10%.
يُستخدم دواء تروديلفي حاليًا في أكثر من 60 دولة كعلاج خط ثانٍ أو لاحق لسرطان الثدي النقيلي ثلاثي السلبية، وفي أكثر من 50 دولة لبعض المرضى الذين سبق علاجهم من سرطان الثدي النقيلي إيجابي مستقبلات الهرمونات وسلبي مستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة جيلياد ساينسز عن نتائج إيجابية من دراستها السريرية من المرحلة الثالثة IDEAL لعقار ليفديلزي (سيلاديلبار)، وهو علاج لالتهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). أظهرت الدراسة أن الدواء أدى إلى تطبيع ملحوظ لمستويات الفوسفاتاز القلوي لدى المرضى مقارنةً بالدواء الوهمي بعد 52 أسبوعًا.
بالإضافة إلى ذلك، قدمت جيلياد بيانات من تحليل لاحق لدراستها السريرية من المرحلة الثالثة ASSURE، تشير إلى استمرار تطبيع مستويات الفوسفاتاز القلوي لدى مرضى التهاب الأقنية الصفراوية الأولي على مدى 12 و24 شهرًا. وفي خطوة استراتيجية، أكملت جيليد ساينسز ولايكفرونت بيوثيرابيوتكس استحواذهما على شركة أورو ميديسينز لتطوير علاجات محفزات الخلايا التائية لأمراض المناعة الذاتية. بلغت قيمة الصفقة 1.675 مليار دولار، مع إمكانية دفعات مرحلية تصل إلى 500 مليون دولار.
أكدت آر بي سي كابيتال تصنيفها “أداء القطاع” لشركة جيلياد ساينسز، مع الإبقاء على السعر المستهدف عند 122.00 دولارًا. علّقت الشركة على مكانة شركة جيليد في مجال العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا داخل الجسم الحي، مشيرةً إلى إمكاناتها في إحداث نقلة نوعية في قطاع العلاج الخلوي. كما استضافت شركة آر بي سي كابيتال نقاشًا حول منتجات جيليد لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، مسلطةً الضوء على آفاق العلاجات الحالية والمستقبلية لهذا الفيروس.
