شاركت هيئة الدواء المصرية (EDA)، متمثلة في الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية، في الدورة السادسة من مؤتمر «MedDevReg AfriSummit 2026»، وذلك في إطار فعاليات «PharmaReg & MedDevReg AfriSummit 2026».
ومثلت الهيئة خلال الجلسات الحوارية والفنية الدكتورة نورهان محسن النجار، مدير وحدة التقييم العلمي للإدارة العامة للسماح بالتداول بالإدارة المركزية للمستلزمات الطبية؛ حيث استعرضت التجربة المصرية في تنظيم وتقييم المستلزمات الطبية، وشاركت في مناقشات فنية مع ممثلي الجهات التنظيمية والخبراء والمتخصصين في مجال التكنولوجيا الطبية.
وخلال الجلسات، تم استعراض أبرز المستجدات والتطورات في المنظومة التنظيمية للمستلزمات الطبية بمصر، بما يشمل تطوير الإجراءات التنظيمية، وتيسير النفاذ إلى السوق، والتحول الرقمي والخدمات الإلكترونية، إلى جانب تحديث إجراءات التسجيل والموافقات الاستيرادية.
كما تناولت التجربة المصرية في تصنيف المستلزمات الطبية وفقاً لدرجة المخاطر، والتعامل مع تحديات تصنيف المنتجات الحدّية، والبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD)، والتقنيات القائمة على الذكاء الاصطناعي، مشددة على أهمية تعزيز التقارب التنظيمي بين الدول الأفريقية.
وأشارت ممثلة الهيئة إلى أهمية توحيد مسميات المستلزمات الطبية وتطوير نظم التتبع الرقمي، لدعم الرقابة والمتابعة بعد التداول وتيسير تبادل المعلومات، مؤكدة ضرورة التعاون والاعتماد التبادلي وتبادل الخبرات بين الجهات التنظيمية الأفريقية لبناء القدرات وتقليل الازدواجية في الإجراءات.
يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات مع الجهات التنظيمية والمؤسسات المعنية بقطاع المستلزمات والأجهزة الطبية إقليمياً ودولياً، بما يسهم في مواكبة التطورات العالمية، وتطوير المنظومة الرقابية والتشريعية، وتيسير نفاذ المنتجات الطبية الآمنة للأسواق، تحقيقاً لأهداف الدولة في الارتقاء بمنظومة الرعاية الصحية وتعزيز مكانة مصر كمركز إقليمي لصناعة وتنظيم المستلزمات الطبية.
