اخبار محلية
هيئة الدواء المصرية تعقد برنامجاً إرشادياً متخصصاً لصالح هيئة تنظيم الأدوية الزامبية في مجالي الإخطار وتسجيل المنتجات العشبية
عقدت هيئة الدواء المصرية، برنامجًا تدريبيًا متخصصًا لصالح هيئة تنظيم الأدوية الزامبية (Zambia Medicines Regulatory Authority – ZMRA)، في مجال إرشادات الإخطار وتسجيل المنتجات العشبية، وذلك في إطار حرص الهيئة على تعزيز التعاون مع الجهات التنظيمية الأفريقية، ودعم جهود بناء القدرات الفنية وتبادل الخبرات في المجالات الرقابية، واستجابةً لطلب الجانب الزامبي لتنفيذ برنامج تدريبي لعدد من مسؤولي التسجيل التابعين له.
يهدف البرنامج إلى نقل الخبرات التنظيمية المصرية وتعزيز المعرفة التطبيقية لدى المشاركين بشأن متطلبات الإخطار والتسجيل، وإجراءات الفحص والتقييم، وآليات إدارة التغييرات اللاحقة للتسجيل (Variations)، مع التركيز على المنتجات العشبية، بما يتماشى مع أفضل الممارسات والمعايير التنظيمية الدولية.
امتد البرنامج على مدار خمسة أيام عمل، انتهت في 10 نوفمبر 2026، وتناول التدريب عددًا من المحاور الفنية المتخصصة، تشمل إرشادات الإخطار وسير العمل الخاص بطلباتها، والتطبيقات العملية لإجراءات المراجعة الإلكترونية لطلبات إخطار المنتجات المستوردة والمحلية عبر المنصة الإلكترونية، إلى جانب الإرشادات المصرية لتسجيل الأدوية العشبية والدستور العشبي المصري (Herbal Monograph)، والإجراءات التنفيذية لتسجيل المنتجات العشبية.
ويجمع البرنامج بين العروض الفنية المتخصصة والتطبيقات العملية ودراسات الحالة وجلسات تبادل الخبرات، ويقدمه نخبة من خبراء هيئة الدواء المصرية المتخصصين في مجالات الإخطار وتسجيل المنتجات العشبية، بما يتيح للمشاركين التعرف على التجربة التنظيمية المصرية والاستفادة من الممارسات الفنية والتطبيقية المتبعة بالهيئة.
تعكس المبادرة الدور المتنامي لهيئة الدواء المصرية في دعم التعاون التنظيمي الأفريقي، ونقل الخبرات وبناء القدرات الفنية للجهات الرقابية بالقارة، بما يسهم في تطوير منظومات رقابية أكثر كفاءة واستدامة، ويدعم ضمان مأمونية وجودة وفعالية المنتجات الصحية، ويعزز حماية صحة المواطنين.
كما تؤكد المبادرة حرص الهيئة على توسيع آفاق الشراكة مع السلطات التنظيمية الأفريقية، وتوظيف خبراتها الفنية لدعم التكامل الأفريقي والارتقاء بمستوى الممارسات التنظيمية في مجال الدواء والمنتجات الصحية.
