قالت شركة الأدوية السويسرية نوفارتيس إن المرضى الذين يعانون من نوع من سرطان الدم والذين تناولوا عقار Scemblix لديهم استجابة أفضل بكثير ومعدل تسرب أقل من أولئك الذين تلقوا أدوية الرعاية القياسية الحالية في دراسة مرحلة متأخرة مع عرض التفاصيل يوم الجمعة.
وقالت الشركة في يناير إن الدواء عن طريق الفم حقق الأهداف الرئيسية للتجربة التي شملت 405 مرضى.
أظهرت بيانات أكثر تفصيلاً تم الكشف عنها في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو أن Scemblix ساعد 67.7% من المرضى على تحقيق استجابة جزيئية كبيرة (MMR)، أي أعلى بنسبة 20% تقريبًا من المرضى الذين تلقوا العلاجات القياسية الحالية.
اختبرت الدراسة دواء Scemblix على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) ضد فئة من الأدوية تسمى مثبطات التيروزين كيناز (TKIs)، مثل عقار Glivec الخاص بشركة Novartis، والذي حول المرض من عقوبة الإعدام إلى علاج قابل للعلاج. حالة كان لدى العديد من المرضى فيها استجابات جيدة وطويلة الأمد.
يؤثر سرطان الدم النخاعي المزمن على أكثر من 9000 شخص ويؤدي إلى وفاة 1000 شخص في الولايات المتحدة سنويًا.
تعتبر الاستجابة الجزيئية الرئيسية قد تحققت من خلال انخفاض كبير في الجين المسبب للسرطان المسمى BCR-ABL، والذي يعتقد أنه ضروري لبدء وصيانة سرطان الدم النخاعي المزمن.
تم اختبار Scemblix أيضًا ضد Tasigna من شركة Novartis وBristol Myers Squibb (BMY.N) وSprycel وPfizer (PFE.N) وBosulif.
لقد ساعد ما يقرب من 30% من المرضى على تحقيق MMR مقارنةً بـ Glivec في نهاية 48 أسبوعًا.
في حين أن المعارف التقليدية القديمة قد أحدثت ثورة في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن، إلا أن العديد من المرضى يرون في النهاية عودة الأعراض أو أنهم غير قادرين على مواصلة العلاج بسبب الآثار الجانبية.
أثناء التجربة، توقف 5% فقط من مرضى Scemblix عن العلاج بسبب الآثار الجانبية الضارة، مقارنة بمعدل تسرب قدره 10% من أولئك الذين يعالجون بأي من TKIs، والتي يمكن أن تسبب التعب، والاكتئاب، واضطراب النوم، والإسهال، وغيرها من الأعراض. آثار جانبية.
في وقت سابق من هذا الشهر، قال محللو جيفريز إن معدل MMR أكبر من 60% ومعدل التوقف أقل من 10% سيكون أفضل سيناريو لـ Scemblix، ومن المحتمل أن يضع الدواء كمعيار جديد للرعاية.
ويتوقعون أن تصل ذروة المبيعات السنوية في جميع أنحاء العالم إلى 4.5 مليار دولار.
تمت الموافقة على Scemblix في أكثر من 70 دولة، بما في ذلك الموافقة السريعة في الولايات المتحدة، لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن الذين تلقوا سابقًا علاجين أو أكثر من علاجات الرعاية القياسية. يمكن أن تؤدي النتائج الجديدة إلى توسيع نطاق الاستخدام لدى المرضى الذين لم يعالجوا من قبل من هذا المرض.
التجربة مستمرة، ومن المقرر إجراء التحليل التالي في الأسبوع 96 لمزيد من تقييم معدل وفيات الأمهات ومعدلات التوقف.
