منحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) الموافقة على لقاح Covid-19 المعدّل من شركة Pfizer وBioNTech (Comirnaty) الذي يستهدف البديل الفرعي Omicron XBB 1.5.
وبعد التحقق من السلامة والجودة والفعالية، وافقت الهيئة التنظيمية في المملكة المتحدة على اللقاح.
يشار إلى اللقاح للاستخدام في الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وما فوق.
وقالت الهيئة التنظيمية: “اللقاح المعدل يعمل بنفس طريقة اللقاح الأصلي عن طريق تحفيز الجهاز المناعي على إنتاج أجسام مضادة وخلايا دم تعمل ضد الفيروس، وبالتالي توفير الحماية ضد كوفيد-19”.
تساعد جميع لقاحات Covid-19 المعدلة التي حصلت على الموافقات في تعزيز الحماية التي تم الحصول عليها من الجرعات السابقة وتساعد أيضًا في توفير حماية ممتدة من الإصابة بالمرض الشديد.
إن الموافقة الأخيرة التي تم الحصول عليها من خلال طريق الاعتماد على القرار التابع للمفوضية الأوروبية (EC) صالحة فقط في بريطانيا العظمى.
ويرجع ذلك إلى طلب ترخيص التسويق المقدم من الشركات بناءً على رأي لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية.
في مثل هذه السيناريوهات، تأخذ الهيئة التنظيمية في المملكة المتحدة في الاعتبار الطلب إلى جانب موافقة المفوضية الأوروبية
تأتي موافقة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) على اللقاح بعد أن منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا للقاح Covid-19 المُعدّل من Comirnaty XBB.1.5 في 1 سبتمبر 2023.
هذا هو التعديل الثالث للقاح الذي يستهدف متغيرات جديدة من فيروس SARS-CoV-2 ويشار إليه للاستخدام لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ستة أشهر.
