FILE - This Dec. 21, 2022, image provided by Eisai in January 2023 shows vials and packaging for their medication Leqembi. On Friday, June 9, 2023, health advisers backed the full approval of the closely watched Alzheimer’s drug, a key step toward opening insurance coverage to U.S. seniors with early stages of the brain-robbing disease. (Eisai via AP, File)
قالت شركة الأدوية اليابانية إيساي اليوم الاثنين إن وزارة الصحة بالبلاد أقرت استخدام عقار ليكيمبي لعلاج مرض ألزهايمر الذي طورته إيساي مع شركة بايوجن ومقرها الولايات المتحدة.
ويأتي هذا بعد أن أوصت لجنة تابعة لوزارة الصحة بالمصادقة على الدواء في أغسطس، وذلك عقب موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية عليه في يوليو.
ويعد هذا العقار هو أول علاج ثبت أنه يبطئ تطور المرض في مراحله المبكرة، غير أن الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة أمرت بوضع تحذير على الدواء يشير إلى خطر حدوث تورم خطير في المخ شأنه شأن أدوية ألزهايمر الأخرى من نفس الفئة.
وقال أحد الرؤساء التنفيذيين في إيساي في أغسطس إن الشركة تتوقع بدء تسويق عقار ليكيمبي في اليابان في غضون نحو 60 يوما من الحصول على موافقة الجهات التنظيمية.
