أخبار عربية وعالمية

«نوفارتس» تعلن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من تجربة عقار «إيبتاكوبان» لعلاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي

أعلنت شركة نوفارتيس عن نتائج مؤقتة إيجابية لعقار إيبتاكوبان من دراسة المرحلة الثالثة للتصفيق-إيجان والتي أظهرت انخفاضًا كبيرًا في بروتينية المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgAN).

IgAN هو مرض كلوي مزمن مزمن حيث يتم احتجاز الجلوبيولين المناعي A (IgA) في كبيبات الكلى، مما يسبب تلفًا وتندبًا للكلية بأكملها.

Iptacopan هو مثبط للمكمل القريب المرتبط بالعامل B والذي يمنع المسار التكميلي البديل.

لم يكن الدواء ناجحًا في جميع التجارب، حيث اضطرت شركة نوفارتيس إلى إنهاء تجربة المرحلة الثانية، التي قارنت الإيبتاكوبان مع ريتوكسان (ريتوكسيماب) من شركة روش في علاج التهاب كبيبات الكلى الغشائي.

تعتبر نتائج المرحلة الثالثة من دراسة تصفيق إيجان (NCT04578834) التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي هي التجربة الإيجابية الثالثة للمرحلة الثالثة لعقار إيبتاكوبان. وفي ضوء هذه النتائج، تخطط نوفارتيس لتقديم طلب للحصول على موافقة سريعة محتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2024.

وقال شريرام أرادهي، كبير المسؤولين الطبيين في نوفارتيس: “تعزز هذه البيانات الإيجابية من دراسة المرحلة الثالثة من دراسة تصفيق قدرة إيبتاكوبان على تقديم فائدة ذات معنى سريريًا للمرضى الذين يعانون من إيغان، وهو مرض موهن يصيب الشباب في الغالب

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى