قدمت شركات الأدوية Janssen التابعة لشركة Johnson & Johnson طلبًا للحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للعلاج المركب لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) RYBREVANT (amivantamab) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي (Carboplatin وpemetrexed).
إن تطبيق تمديد النوع الثاني من هذا العلاج المركب مخصص لعلاج الخط الأول للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم مع تنشيط طفرات إدخال إكسون 20 لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).
يتمتع الجسم المضاد ثنائي الخصوصية EGFR-MET البشري بالكامل، أميفانتاماب، بنشاط توجيه الخلايا المناعية، والذي يعمل على الأورام مع طفرات EGFR المنشطة والمقاومة، والطفرات والتضخيمات في جين MET.
قدم Janssen الطلب بناءً على بيانات من المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية لـ PAPILLON.
تقوم الدراسة العشوائية ذات التسمية المفتوحة بتقييم سلامة وفعالية أميفانتاماب إلى جانب العلاج الكيميائي.
في يوليو 2023، وصلت تجربة PAPILLON إلى نقطة النهاية الأولية مع تحسن في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) لدى المرضى الذين يتلقون أميفانتاماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.
