أخبار عربية وعالمية

هيئة الدواء الأمريكية تقبل طلب مراجعة لقاح الأنفلونزا الأنفي من «أسترازينيكا»

 قالت شركة AstraZeneca اليوم الثلاثاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت المراجعة لطلب الشركة للحصول على موافقة للمرضى أو مقدمي الرعاية لإعطاء لقاح الأنفلونزا الأنفي.

إذا تمت الموافقة عليه، فإن اللقاح – الذي يحمل علامة FluMist Quadrivalent – ​​يمكن أن يصبح أول لقاح أنفلونزا ذاتي الإدارة والذي لا يتطلب ممارس رعاية صحية لتناوله.

تمت الموافقة على FluMist لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2003.
وقالت الشركة إنها تتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا بشأن اللقاح بحلول الربع الأول من عام 2024، مضيفة أنها تتوقع إتاحة اللقاح للإدارة الذاتية في الولايات المتحدة خلال موسم الأنفلونزا 2024-2025، إذا تمت الموافقة عليه.

وقالت AstraZeneca إن التطبيق التكميلي يعتمد على بيانات من دراسة قابلية الاستخدام التي أكدت أن الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا يمكنهم الإدارة الذاتية أو إدارة FluMist للمرضى المؤهلين الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 49 عامًا عند إعطائهم تعليمات للاستخدام دون أي إرشادات إضافية.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى