قالت نوفارتيس إن عقارها التجريبي أتراسينتان أثبت أن له تأثيرا إيجابيا على مؤشر صحة الكلى لدى الأشخاص الذين يعانون من نوع نادر من أمراض الكلى في تحليل مؤقت لتجربة دوائية في مرحلة متأخرة.
وقالت شركة الأدوية السويسرية في بيان إن العلاج بالدواء المرشح، الذي تم الحصول عليه كجزء من شراء شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية شينوك مقابل ما يصل إلى 3.5 مليار دولار، أدى إلى تحسن كبير في بروتينية المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgA) مقارنة بالعلاج الوهمي.
البيلة البروتينية هي بروتين زائد في البول، والذي يمكن أن يكون علامة على فشل الكلى في تصفية البول بشكل صحيح.
وأضافت نوفارتيس، التي تعمل على عقارين مرشحين آخرين لعلاج إيجان، أنها تخطط لمراجعة النتائج المؤقتة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بهدف الحصول على موافقة سريعة.
وأضافت الشركة أن التجربة ستستمر مع توقع المزيد من القراءات حول وظائف الكلى في الربع الأول من عام 2026.
أصبحت نوفارتيس أكثر اعتمادا على حظوظها في تطوير الأدوية بعد أن فصلت قسم الأدوية الجنيسة ساندوز في وقت سابق من هذا الشهر.
لقد اجتذبت احتمالية علاج IgAN مجالًا واسعًا من المتنافسين في مجال تطوير الأدوية.
حصلت شركة Calliditas Therapeutics في أغسطس على أولوية المراجعة من الجهات التنظيمية الأمريكية لمرشحها للأدوية IgAN. وتشمل الشركات الأخرى التي تعمل على العلاجات شركتي Roche وVera Therapeutics.
ولتسليط الضوء على التحديات في هذا المجال، تخلى أوميروس عن دواء IgAN التجريبي هذا الشهر. وانخفضت أسهم شركة ترافير الشهر الماضي بعد أن فشل عقارها، الذي حصل بالفعل على موافقة سريعة في الولايات المتحدة، في تحقيق الأهداف الثانوية الرئيسية في تجربة إيجان.
IgAN هو أحد أمراض المناعة الذاتية التقدمية التي تؤثر في الغالب على الشباب ويمكن أن تؤدي إلى الفشل الكلوي الذي يتطلب غسيل الكلى أو زرع الأعضاء. لا تتوفر خيارات العلاج المستهدفة.
يعد IgAN من بين الأسباب الأكثر شيوعًا للفشل الكلوي لدى الشباب
