وقعت شركة Intas Pharmaceuticals اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة Shanghai Henlius Biotech لتطوير وتسويق عقار serplulimab في أوروبا والهند.
Serplulimab هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1 (mAb) تم تطويره بواسطة Henlius.
تمت الموافقة على الجسم المضاد من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية لعلاج أورام الأقمار الصناعية ذات عدم الاستقرار العالي (MSI-H)، وسرطان الرئة ذو الخلايا الحرشفية غير الصغيرة (NSCLC)، وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق (SCLC)، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي (SCLC). ESCC).
تم إطلاق Serplulimab في الصين تحت الاسم التجاري Hansizhuang في مارس 2022. وقد حصل أيضًا على تصنيف الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمفوضية الأوروبية (EC) لعلاج SCLC.
وفقًا للاتفاقية الموقعة في 27 أكتوبر، ستتلقى Henlius دفعة مقدمة بقيمة 42 مليون يورو (44.5 مليون دولار) وستكون على استعداد لتلقي ما يصل إلى 43 مليون يورو و100 مليون يورو في شكل مدفوعات تنظيمية ومدفوعات على أساس المبيعات، على التوالي. علاوة على ذلك، يحق للشركة التي يقع مقرها في الصين الحصول على إتاوات مكونة من رقمين على صافي الربح.
تخطط Intas لتسويق عقار serpulimab في الهند بينما ستتولى شركة Accord Healthcare التابعة لها هذه العملية في أوروبا. على الرغم من أن إنتاس تتمتع بحقوق التسويق في أوروبا والهند، إلا أن هنليوس ستكون مسؤولة عن التطوير السريري للمركب وتصنيعه وتوريده عند الإطلاق.
من المتوقع أن يحقق عقار serplulimab مبيعات عالمية بقيمة 1.5 مليار دولار في عام 2029. ويجري تقييم الدواء في تجارب سريرية متعددة من المرحلة الثالثة في مؤشرات مختلفة مثل SCLC في مرحلة محدودة وESCC.
في يونيو 2018، دخلت شركة Accord في شراكة مع Henlius لتسويق البديل الحيوي Hanquyou من شركة Roche’s Herceptin (trastuzumab) في 53 دولة. وشمل ذلك أجزاء من أوروبا والشرق الأوسط وشمال أفريقيا
