منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار Cosentyx (سيكيوكينيوماب) من شركة Novartis لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد (HS).
كوسنتيكس، وهو بيولوجي بشري بالكامل، يعيق إنترلوكين-17A (IL-17A)، وهو السيتوكين المرتبط بالالتهاب لدى مرضى التهاب الغدد العرقية المقيّح.
الجرعة المعتمدة لـ HS هي 300 ملغ من Cosentyx كل أربعة أسابيع. ويمكن بعد ذلك إعطاؤه كل أسبوعين، بناءً على استجابات المريض.
استند التطوير الأخير إلى تقييمات من برنامج المرحلة الثالثة في HS وSUNSHINE وSUNRISE.
أظهرت النتائج أن عددًا أكبر من مرضى التهاب الغدد العرقية المقيّح الذين تلقوا 300 ملغ من كوسنتيكس كل أسبوعين أو أربعة أسابيع حصلوا على استجابة سريرية لالتهاب الغدد العرقية القيحي مقابل الدواء الوهمي.
وجد أن تأثير العلاج يبدأ في وقت مبكر من الأسبوع الثاني، مع زيادة الفعالية تدريجيًا إلى الأسبوع 16 وتستمر حتى الأسبوع 52.
كان ملف تعريف السلامة الخاص بـ Cosentyx متوافقاً مع ملف تعريف السلامة الذي تم الإبلاغ عنه مسبقًا في تجارب الصدفية اللويحية.
وقال فيكتور بولتو، رئيس نوفارتيس بالولايات المتحدة: “يمكن أن تقدم كوسنتيكس راحة فعالة ودائمة من أعراض التهاب الغدد العرقية المقيّح، بحيث تتاح للأشخاص المصابين بالتهاب الغدد العرقية المقيّح فرصة العيش كل يوم بثقة.
“مع هذه الموافقة السادسة على استخدام كوسنتيكس – إلى جانب الدراسات الجارية في العديد من الحالات الأخرى – فإننا نعيد تأكيد التزامنا بإعادة تصور الطب لأولئك الذين يعانون من أمراض مناعية.”
في أكتوبر 2023، قامت الشركة بفصل أعمالها المتعلقة بالأدوية العامة والبدائل الحيوية، ساندوز.
