وافقت هيئة الدواء الأمريكية ، أمس السبت، على استخدام جهاز العلاج الذي تنتجه شركة مدترونيك في عملية جراحية تسمى إزالة التعصيب الكلوي لدى المرضى الذين لا يمكن السيطرة على ارتفاع ضغط الدم لديهم عن طريق الأدوية، وفقًا لـ رويترز.
ويتناقض قرار الوكالة مع توصية لجنة من الخبراء المستقلين، الذين صوتوا بأغلبية ضئيلة ضد السماح باستخدام الجهاز في أغسطس.
وصوت جميع أعضاء اللجنة الاستشارية على أن الجهاز آمن للاستخدام، لكن ستة من أصل 13 عضوًا في اللجنة صوتوا ضد فعاليته.
وقالت شركة Medtronic إنها ستبدأ على الفور في تسويق أجهزتها، المعروفة باسم Symplicity، حيث يساعد الجهاز على توصيل نوع من الإشعاع الكهرومغناطيسي إلى الأعصاب المفرطة النشاط بالقرب من الكلى، والتي تساهم في ارتفاع ضغط الدم من خلال إجراء بسيط.
وتأتي الموافقة بعد أيام من سماح هيئة تنظيم الصحة باستخدام جهاز منافس يسمى Paradise Ultrasound Renal Denervation، من إنتاج وحدة ReCor التابعة لشركة Otsuka اليابانية.
فيما فشلت الدراسات الأولية للأجهزة القديمة المستخدمة في الجراحة في الدراسات الرئيسية، وانسحبت العديد من الشركات من السباق لتطويرها، بما في ذلك تلك التي تنتجها شركة ReCor وشركة Medtronic، في المساعدة على خفض ضغط الدم من خلال جراحة إزالة التعصيب الكلوي، في دراسات كبيرة، وقد تم السماح بهذا الإجراء سابقًا في أوروبا وأجزاء أخرى من العالم.
