وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء سرطان الرئة الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب والذي تم الحصول عليه كجزء من صفقة شراء الشركة لشركة Turning Point Therapeutics بقيمة 4.1 مليار دولار العام الماضي.
ومن المقرر أن يتنافس الدواء، الذي سيباع تحت الاسم التجاري أوجتيرو، في سوق مزدحمة لعلاجات سرطان الرئة التي تشمل علاج السرطان الآخر لشركة بريستول مايرز أوبديفو وأدوية السرطان المنافسة من روش وميرك. ) وأسترازينيكا (AZN.L).
وقالت بريستول مايرز في بيان إن أوجتيرو سيكون متاحا في الولايات المتحدة في منتصف ديسمبر من هذا العام.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إن الموافقة تسمح باستخدام الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي ROS1 (NSCLC)، والذي يحدث عندما يندمج جين ROS1 مع جين قريب آخر ويؤدي إلى نمو غير طبيعي للخلايا.
يحدث تغيير جين ROS1 في حوالي 1% إلى 2% من مرضى سرطان الرئة، وفقًا لجمعية الرئة الأمريكية، وهو أكثر شيوعًا في المرضى الذين لديهم تاريخ قليل من التدخين أو ليس لديهم تاريخ على الإطلاق في التدخين.
وينتمي أوجتيرو، المعروف كيميائيًا باسم ريبوتريكتينيب، إلى فئة من العلاجات تعرف باسم مثبطات التيروزين كيناز (TKI). وهو يستهدف الطفرات في بروتينات معينة في الجسم تؤدي إلى نمو الخلايا دون رادع.
وقالت الشركة إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد على بيانات من تجربة تم فيها إعطاء الدواء عن طريق الفم لمرضى السرطان الذين تلقوا سابقًا علاجًا بـ TKI آخر، وأولئك الذين لم يتلقوا ذلك.
في الدراسة، ساعد العلاج على تقليص الورم أو تقليله لدى 79% من المرضى الذين لم يتلقوا سابقًا أي علاج لـ TKI وفي 38% من المرضى الذين عولجوا سابقًا بعقار من نفس الفئة.
وقالت شركة بريستول مايرز في وقت سابق إنها تتوقع أن يصبح الدواء علاجًا قياسيًا لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وهو سوق مربح لمطوري الأدوية.
