تخطط شركة سانوفي للحصول على موافقة الولايات المتحدة على عقار دوبيكسنت المضاد للالتهابات الأكثر مبيعًا لاستخدامه في علاج “رئة المدخن”، المعروف أيضًا باسم مرض الانسداد الرئوي المزمن، بعد أن أظهرت تجربة كبيرة ثانية فوائد كبيرة.
قالت شركة سانوفي، التي تتعاون في تطوير الدواء مع ريجينيرون (REGN.O)، في بيان يوم الاثنين إن تجربة المرحلة الثالثة الثانية من دوبيكسنت لمرض الانسداد الرئوي المزمن، وهو اختصار لمرض الانسداد الرئوي المزمن، أظهرت أن الدواء قلل من تفاقم المرض بنسبة 34٪. .
وأكدت النتائج نتائج إيجابية من تجربة أولى عرفت باسم BOREAS في وقت سابق من هذا العام. شرعت الشركة في تجربة ثانية لتعزيز الموثوقية الإحصائية للقراءات.
وقالت يوم الاثنين إنها ستقدم طلبها إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) بحلول نهاية العام. وتعمل هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي بالفعل على طلب مماثل بناءً على بيانات BOREAS.
إن استخدام دوبيكسنت لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن يمكن أن يضيف المليارات إلى آفاق نمو شركة الأدوية الفرنسية. ومع ذلك، فإنها ستزيد أيضًا من اعتمادها الكبير بالفعل على الدواء الذي يستخدم حاليًا لعلاج الأكزيما والربو وغيرها من الحالات الالتهابية.
وأضاف سانوفي أن تفاصيل التجربة الثانية ستُعرض في مؤتمر طبي لم يُكشف عنه بعد.
كانت الشركة تناقش مع هيئات الرقابة الكبرى في جميع أنحاء العالم ما إذا كانت نتائج BOREAS كبيرة بما يكفي لدعم المراجعة التنظيمية وما هو الدور الذي ستلعبه التجربة الثانية في المراجعات.
وقالت سانوفي في وقت سابق إنها تتوقع ذروة مبيعات دوبيكسنت السنوية بأكثر من 13 مليار يورو (14.2 مليار دولار) لكن المحللين توقعوا في المتوسط أن الإيرادات ستكون أعلى بكثير من ذلك في عام 2025 ونحو 18 مليار يورو في عام 2027.
وهوى سهم سانوفي في نهاية أكتوبر، مما أدى إلى خسارة 20 مليار يورو من قيمته السوقية، بعد أن تخلت عن هدف الربح لعام 2025 بموجب خطة لإدراج أعمالها في مجال الرعاية الصحية الاستهلاكية وإنفاق المزيد من الأموال على تطوير أدوية مبتكرة.
