حصلت شركة Emergent BioSolutions على عقد بقيمة 75 مليون دولار لشراء لقاح الجمرة الخبيثة المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، Cyfendus.
تم منح العقد من قبل هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، والتي تعد جزءًا من إدارة التأهب والاستجابة الاستراتيجية (ASPR) داخل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS).
Cyfendus هو شكل ممتز من لقاح الجمرة الخبيثة معبأ مع مادة مساعدة. تمت الموافقة عليه للاستخدام الوقائي بعد التعرض لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-65 عامًا من قبل إدارة الغذاء والدواء في 20 يوليو 2023. ومن المفترض أن يتم إعطاء لقاح الجمرة الخبيثة المكون من جرعتين جنبًا إلى جنب مع الأدوية المضادة للبكتيريا الموصى بها من قبل إدارة الغذاء والدواء.
الجمرة الخبيثة هو مرض معد تسببه عصيات الجمرة الخبيثة، والتي تحدث بشكل طبيعي في التربة. يصيب المرض عادة الحيوانات الأليفة والبرية ويمكن أن يصاب الناس بالجمرة الخبيثة إذا كانوا على اتصال بالحيوانات المصابة أو المنتجات الحيوانية الملوثة.
تم دعم موافقة إدارة الغذاء والدواء من خلال البيانات المستقاة من الدراسات غير السريرية، وتجربة المرحلة الثانية، وتجربة المرحلة الثالثة للسرعة (NCT03877926). تم دعم تطوير المرحلة الثالثة والموافقة على Cyfendus من خلال عقد متعدد السنوات من BARDA، وفقًا لبيان صحفي بتاريخ 30 سبتمبر 2016. ويتضمن العقد أيضًا دفعة مقابل تسليم مليوني جرعة قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) كجزء من حزمة ترخيص الاستخدام قبل الطوارئ (EUA).
ويعتمد خيار العقد الحالي الذي تبلغ قيمته 75 مليون دولار على حزمة ما قبل ترخيص الاستخدام الأوروبي، والتي تم تسليم الجرعات الأولى لها في عام 2019. وكانت شركة إيميرجنت قد زودت سابقًا نسخة سابقة من لقاح الجمرة الخبيثة، BioThrax (AVA)، إلى BARDA كجزء من عقد بقيمة 100 مليون دولار. ، وفقًا لبيان صحفي بتاريخ 8 ديسمبر 2016.
لدى Emergent عدة عقود مع الوكالات الحكومية للحصول على اللقاحات والعلاجات للأمراض المعدية. في يوليو 2023، وقعت شركة إيميرجنت عقدًا مدته عشر سنوات للتطوير المتقدم وتوسيع نطاق التصنيع وشراء عقار إيبانجا (أنسوفيماب-زيكل). تمت الموافقة على الجسم المضاد وحيد النسيلة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض فيروس الإيبولا. وفي يناير/كانون الثاني، حصلت الشركة على عقد بقيمة 379.6 مليون دولار من وزارة الدفاع الأمريكية لشراء مجموعة أدوات غسول تفاعلية لإزالة تلوث الجلد، Supply RSDL، لإزالة عامل الحرب الكيميائية من الجلد.
في شهر مايو، باعت شركة إيميرجنت محفظة لقاحات السفر الخاصة بها، والتي تضمنت لقاحات ضد حمى التيفوئيد والكوليرا وفيروس الشيكونجونيا، إلى منطقة بافاريا الشمالية.
