أعلنت شركة صن فارما وشركة باير اليوم أن كلا الشركتين قد وقعتا اتفاقية لتسويق وتوزيع العلامة التجارية الثانية لـ Finerenone فينيرون في الهند .
يشار إلى أن الدواء الحاصل على براءة اختراع يقلل من خطر الانخفاض المستمر في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR)، وأمراض الكلى في المرحلة النهائية،الوفاة القلبية الوعائية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغينالمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة المرتبطة بداء السكري من النوع 2.
وبموجب شروط الاتفاقية، منحت شركة باير الحقوق غير الحصرية لشركة صن فارما
تسويق وتوزيع علامة تجارية ثانية من Finerenone تحت اسم العلامة التجارية Lyvelsa®. كان فينيرون
تم إطلاقه لأول مرة بواسطة Bayer تحت الاسم التجاري Kerendia TM في عام 2022.
شويتا راي، رئيس القسم القطري (CDH) لأعمال الأدوية بشركة باير في جنوب آسيا
وقال: “مع طرح العلامة التجارية الثانية لـ Finerenone في الهند، من خلال شراكتنا مع
Sun Pharma، نحن نعمل على تعزيز التزام Bayer بجعل الرعاية الصحية في متناول أكبر عدد ممكن
المرضى قدر الإمكان. الهند لديها نسبة عالية من مرض السكري وما يرتبط به من أمراض الكلى والقلب.
لا يمكن تحقيق القيمة الحقيقية للابتكارات مثل Finerenone بالكامل إلا بعد وصولها إلى كل من يستحقها
مرضى.”
وقال كيرتي جانوركار، الرئيس التنفيذي لشركة India Business، Sun Pharma: “يسعدنا التعاون مع Bayer
لتزويد المرضى بإمكانية الوصول إلى علاج جديد يبطئ تطور مرض الكلى المزمن المرض ويقلل من خطر الفشل الكلوي المرتبط بمرض السكري من النوع الثاني.
هذه الشراكة تؤكد التزامنا بإتاحة الأدوية المبتكرة للمرضى في الهند.
تحدد دراسة مرض الكلى المزمن الهندي (ICKD) مرض السكري باعتباره السبب الرئيسي للأمراض المزمنة
أمراض الكلى ومرض الكلى في المرحلة النهائية في الهند1
. أكثر من 40% من جميع مرضى السكري سيفعلون ذلك
تطوير مرض الكلى المزمن2
. يعاني أكثر من 100 مليون شخص من مرض السكري في الهند، مما يجعله مرضًا
وباء. يعد عدد مرضى السكري في الهند ثاني أعلى معدل في العالم بعد الصين.
على الرغم من خيارات العلاج المتاحة، فإن العديد من المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) والنوع 2 يتطور مرض السكري (T2D) إلى الفشل الكلوي والوفاة المبكرة.
يختلف Finerenone عن العلاجات الحالية لـ CKD لدى مرضى T2D. إنه يعمل بشكل انتقائي
منع فرط نشاط مستقبلات القشرانيات المعدنية (MR)، والذي يعتقد أنه يساهم في مرض الكلى المزمن
التقدم وتلف القلب والأوعية الدموية.
المبادئ التوجيهية للجمعية الأمريكية للسكري (ADA) لعام 2023 توصي باستخدام Finerenone للأفراد الذين يعانون من T2D وCKD الذين يعانون من بيلة الألبومين.
الجرعات القصوى المسموح بها من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/ARB، لتحسين نتائج القلب والأوعية الدموية و تقليل خطر تطور مرض الكلى المزمن (مستوى التوصية أ)
برنامج التجارب السريرية المحوري للمرحلة الثالثة لـ Finerenone والذي يشمل أكثر من 13000 مريض على مستوى العالم
تم إجراء التحقيق في سلامة وفعالية نتائج الكلى والقلب والأوعية الدموية في
المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن المرتبط بـ T2DM. وأظهرت النتائج أن فينيرون
قلل بشكل كبير من خطر النتيجة المركبة لمعدل الترشيح الكبيبي (eGFR) بنسبة ≥57%
بنسبة 23% بالإضافة إلى الحصار الأمثل لنظام الرينين أنجيوتنسين (RAS)، والفاينرينون بشكل ملحوظ
خفض خطر نتائج السيرة الذاتية المركبة بنسبة 14٪.
بناءً على نتائج الدراسات التجريبية السريرية، تمت الموافقة على فينيرونون من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
منحت الإدارة (USFDA) في يوليو 2021 ترخيصًا للتسويق من قبل الاتحاد الأوروبي
اللجنة في فبراير 2022، ثم تمت الموافقة عليه لاحقًا في الهند من قبل هيئة الصحة في أبريل
2022.
