وافقت هيئة تنظيم الصحة في الولايات المتحدة على استخدام دوبيكسنت من شركة ريجينيرون وشركة سانوفي لعلاج التهاب المريء التحسسي لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد و11 عامًا ويزنون 0.6 كجم. وقالت الشركات يوم الخميس إن ما لا يقل عن 15 كجم.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2022 على الدواء المضاد للالتهابات لعلاج التهاب المريء اليوزيني (EoE) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق، مما يجعله الأول لعلاج الحالة المناعية في البلاد.
في EoE، تتراكم خلايا الدم البيضاء التي تسمى الحمضات في المريء، مما يؤدي إلى تلف والتهاب يمكن أن يؤثر على القدرة على تناول الطعام.
وقالت سانوفي في سبتمبر إن حوالي 21000 طفل دون سن 12 عامًا يتم علاجهم من EoE في الولايات المتحدة، وحوالي 9000 منهم لا يستجيبون بشكل مرض للعلاجات غير المعتمدة.
وقال متحدث باسم سانوفي إن قائمة أسعار Dupixent هي 3803.20 دولارًا لكل كرتونة لجميع مرضى EoE، مضيفًا أن معظم الناس لن يدفعوا سعر القائمة.
وقد حقق عقار دوبيكسنت، المستخدم حاليًا لعلاج الأكزيما والربو وغيرها من الحالات الالتهابية، مبيعات عالمية بقيمة 8.68 مليار دولار في عام 2022.
وتأتي الموافقة الأخيرة بعد أن أدت جرعة أعلى من دوبيكسنت إلى جعل الحالة أقل حدة لدى 66% من المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا في دراسة مرحلة متأخرة.
وقالت جنيفر مالوني، المديرة التنفيذية لشركة ريجينيرون، إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستجعل من دوبيكسنت أول دواء معتمد للأطفال الأصغر سنا الذين يعانون من EoE.
قد يساعد التدخل المبكر هؤلاء الأطفال الصغار على تجنب تندب المريء، مما قد يؤدي إلى عسر البلع، أو صعوبة في البلع.
وتسعى شركتا Regeneron وSanofi أيضًا إلى الحصول على موافقة الولايات المتحدة لاستخدام Dupixent لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).
يؤثر مرض الانسداد الرئوي المزمن، أو “رئة المدخن”، على حوالي 16 مليون أمريكي، وهو السبب الرئيسي السادس للوفاة في البلاد، وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي الموافقة على عقار دوبيكسنت لعلاج مرض جلدي التهابي يسمى الشرى العفوي المزمن.
