وجدت دراسة كبيرة في مرحلة متأخرة أن دواء مرض السكري المستخدم على نطاق واسع من نوفو نورديسك Ozempic يؤخر تطور مرض الكلى المزمن لدى مرضى السكري، مما يقلل من خطر حدوث أحداث قلبية كبيرة والوفاة بنسبة 24٪.
نتائج التجربة هي أحدث مؤشر على أن الأدوية من فئة GLP-1، التي تقمع الشهية عن طريق محاكاة هرمونات الأمعاء، لها فوائد طبية لحالات تتجاوز مرض السكري من النوع 2 وفقدان الوزن، وهي أغراضها الأولية.
يعاني حوالي 40% من مرضى السكري من النوع الثاني من أمراض الكلى المزمنة، ويتأثر حوالي 700 مليون مريض على مستوى العالم، وفقًا لشركة الأدوية الدنماركية.
أوقفت شركة Novo (NOVOb.CO) التجربة في أكتوبر، قبل عام تقريبًا من الموعد المحدد لها، لأنه كان واضحًا من التحليل المؤقت أن العلاج سينجح.
وقالت نوفو في بيان: “حققت التجربة نقطة النهاية الأولية من خلال إظهار انخفاض كبير ومتفوق إحصائيًا في تطور أمراض الكلى، والأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية (MACE) والوفاة بنسبة 24٪ للأشخاص الذين عولجوا بعقار سيماجلوتيد 1.0 ملغ مقارنة بالعلاج الوهمي”. يوم الثلاثاء.
وصلت أسهم نوفو، التي ارتفعت بنسبة 24% هذا العام، إلى مستويات قياسية بسبب الطلب المتزايد على أدوية السكري وأدوية إنقاص الوزن عالية الفعالية والتي تعتمد على المادة الفعالة سيماجلوتيد. وأصبحت شركة صناعة الأدوية الشركة المدرجة الأكثر قيمة في أوروبا العام الماضي.
وبحلول الساعة 1244 بتوقيت جرينتش، انخفضت أسهمها 1.3%، بعد أن سجلت مستوى قياسيا مرتفعا في التعاملات المبكرة.
وقال محللون من Sydbank وJefferies إن الانخفاض بنسبة 24% في مخاطر الأحداث المرتبطة بأمراض الكلى كان أقل بقليل من توقعات بعض المستثمرين.
وقال محللو باركليز إنهم يتوقعون المزيد من التفاصيل حول نتائج التجربة عندما تستضيف الشركة يوم أسواق رأس المال يوم الخميس.
بدأت التجربة التي تسمى FLOW في عام 2019 وشاركت ما يقرب من 3500 مريض يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة المتوسطة إلى الشديدة، والذين تم إعطاؤهم 1 ملليجرام من سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا بالإضافة إلى الرعاية القياسية.
وقال مارتن هولست لانج، رئيس قسم التطوير في نوفو: “تظهر النتائج الإيجابية من FLOW إمكانية أن يصبح سيماجلوتيد أول خيار علاجي لـ GLP-1 للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة”.
وتراجعت أسهم شركتي غسيل الكلى DaVita (DVA.N) وFresenius Medical (FMEG.DE) العام الماضي بعد أن أعلنت شركة Novo عن نجاح التجربة المبكرة. لقد ظل سوق غسيل الكلى على مدى عقود من الزمن يعاني من ارتفاع معدلات السمنة والسكري، مما يساهم في تلف الكلى.
ارتفعت أسهم DaVita والأسهم المدرجة في الولايات المتحدة لشركة Fresenius Medical بنسبة 8٪ و12٪ على التوالي في ساعات التداول قبل السوق في الولايات المتحدة بعد بيانات Novo
قال فريسينيوس سابقًا إن انخفاض معدل الوفيات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، وهو خطر كبير بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة، يمكن أن يؤدي إلى بقاء المزيد من المرضى على قيد الحياة للوصول إلى مرحلة يحتاجون فيها إلى غسيل الكلى.
ارتفعت أسهم شركة باكستر إنترناشيونال (BAX.N)، التي تقدم خدمات غسيل الكلى من خلال وحدة رعاية الكلى، بنسبة 5.4٪ إلى 44.8 دولارًا في ساعات ما قبل السوق.
إن قدرة GLP-1s على علاج المشكلات الصحية بخلاف مرض السكري والسمنة قد أثرت على أسهم مقدمي جراحات السمنة لعلاج السمنة وشركات الأغذية وصانعي أجهزة مراقبة الجلوكوز.
يعد Semaglutide أيضًا العنصر النشط في عقار Wegovy القوي لإنقاص الوزن من شركة Novo. وينتمي كلاهما إلى فئة من الأدوية تعرف باسم نظائر GLP-1، والتي تحاكي الهرمونات وبالتالي تقلل الشهية وتزيد الشعور بالامتلاء بعد تناول الطعام.
لا يوجد نقص حاليًا في Ozempic في الولايات المتحدة، على الرغم من وجود Wegovy. في العام الماضي، أعلنت الحكومة البريطانية عن نقص في مادة سيماجلوتيد، مستشهدة باستخدام Ozempic خارج نطاق التسمية لإنقاص الوزن كمحرك للمشكلة.
وقالت شركة Novo إنها تخطط لتقديم طلب إلى الهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة لتوسيع نطاق العلامة التجارية لـ Ozempic هذا العام.
نوفو ليست الوحيدة التي تختبر علاجًا لمرض السكري من فئة أدوية GLP-1 للحصول على فوائد طبية إضافية.
تقوم شركة Rival Eli Lilly (LLY.N) حاليًا بتسجيل المرضى في تجربة مخطط لها، حول ما إذا كان عقارها، tirzepatide، يمكن أن يساعد في مكافحة أمراض الكلى المزمنة لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة والمصابين أو غير المصابين بمرض السكري من النوع الثاني.
Tirzepatide هو العنصر النشط في عقار Mounjaro لمرض السكري من شركة Lilly ونسخة فقدان الوزن من هذا الدواء، الذي تم إطلاقه في ديسمبر في الولايات المتحدة باسم Zepbound.
