«جلاكسو سميثكلاين» تتقدم بطلب إلي وكالة الأدوية الأوروبية لتوسيع نطاق استخدام لقاح الفيروس المخلوي التنفسي

أعلنت شركة الأدوية البريطانية جلاكسو سميث كلاين يوم الجمعة أنها تقدمت بطلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية لتوسيع نطاق استخدام لقاحها المضاد للفيروس المخلوي التنفسي (RSV) ليشمل البالغين دون سن الخمسين والمعرضين لخطر الإصابة بالمرض. وفي حال اعتماده في الاتحاد الأوروبي، سينافس لقاح Arexvy لقاح شركة Pfizer (PFE.N) في الفئة العمرية من 18 إلى 49 عامًا.

تمت الموافقة على Arexvy حاليًا في الاتحاد الأوروبي فقط للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر، وللوقاية من الأمراض المرتبطة بفيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين المعرضين للخطر الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 59 عامًا.

الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو فيروس تنفسي شائع يُسبب التهابات موسمية مثل الإنفلونزا، وهو سبب رئيسي للالتهاب الرئوي والوفاة لدى الرضع وكبار السن.

في حين أن لقاح شركة GSK كان أول لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) تُعتمده السلطات الأوروبية والأمريكية في عام 2023 لكبار السن، إلا أنه تأخر منذ ذلك الحين عن منافسيه، وانخفضت مبيعاته بشكل حاد.

في الربع الأول، حققت Arexvy إيرادات بلغت 78 مليون جنيه إسترليني فقط (105.72 مليون دولار أمريكي)، بانخفاض قدره 57% عن العام السابق. وكانت GSK تتوقع أن يكون Arexvy منتجًا ناجحًا، حيث قدرت مبيعاته السنوية القصوى بثلاثة مليارات جنيه إسترليني، لكن المبيعات جاءت دون توقعات السوق لعدة أرباع.

قد يُساعد توسيع نطاق الموافقة شركة GSK على تحسين قدرتها التنافسية مع لقاحي Abrysvo من شركة Pfizer وmRESVIA من شركة Moderna (MRNA.O)، مما يُنعش مبيعاتها. يوم الخميس، وافقت الجهات التنظيمية الأمريكية على استخدام mRESVIA لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا والمعرضين لخطر الإصابة بالمرض.

ومن المتوقع أن تُقرر هيئة تنظيم الصحة في الاتحاد الأوروبي في النصف الأول من عام 2026 بشأن توسيع نطاق استخدام Arexvy، وفقًا لشركة GSK، مُضيفةً أنها تعمل على تقديم طلبات مماثلة للجهات التنظيمية الأمريكية واليابانية أيضًا.

في يناير، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن لقاحي RSV من GSK وPfizer سيحملان تحذيرات من أن اللقاحين قد يزيدان من خطر الإصابة بمتلازمة غيلان باريه، وهو اضطراب عصبي نادر.