«أسترازينيكا» تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة لعقار «إيمفينزي» في علاج سرطان الرئة
على الرغم من فشل تجربة المرحلة الثالثة الأخيرة في تحقيق نقطة النهاية الأولية باستخدام إيمفينزي (دورفالوماب) في مجموعة فرعية محددة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، فقد أعلنت شركة أسترازينيكا أن دراسة أخرى للمرحلة الثالثة لتقييم مثبط نقطة التفتيش أثبتت فائدة البقاء على قيد الحياة في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة محدود الحالة (LS-SCLC).
وفقًا للبيان الصحفي الصادر في 5 أبريل، أظهر العلاج الأحادي إمفينزي تحسينات ذات مغزى إحصائيًا وسريريًا عبر نقاط النهاية الأولية للدراسة المتمثلة في البقاء الإجمالي (OS) والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS). بالإضافة إلى ذلك، ظل ملف السلامة الخاص بـ Imfinzi متسقًا مع النتائج السابقة.
تقوم دراسة المرحلة الثالثة العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي (NCT03703297) بتقييم إيمفينزي بشكل فعال كعلاج وحيد وكعلاج مركب مع إيمجودو (تريميليموماب) من AstraZeneca لعلاج المرضى الذين يعانون من LS-SCLC الذين لم يتقدموا بعد العلاج الكيميائي المتزامن (cCRT). شملت الدراسة ما مجموعه 730 مريضًا تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي العلاج الوهمي أو 1500 ملغ من إيمفينزي، مع أو بدون حقن 75 ملغ من إيمجودو كل أربعة أسابيع. وبعد فترة الأربعة أسابيع، تم علاج المرضى بدواء إمفينزي كل أربعة أسابيع لمدة تصل إلى 24 شهرًا.
شاركت AstraZeneca أن الذراع التجريبي الذي يقيم فائدة نظام التشغيل Imfinzi/Imjudo كنقطة نهاية ثانوية سيظل أعمى حتى التحليل المخطط التالي.
Imfinzi هو مثبط موت الخلايا المبرمج 1-ligand 1 (PDL-1) المصمم لمنع التفاعل بين PD-L1 ومستقبلاته، وبالتالي تمكين الجهاز المناعي من تحديد الخلايا السرطانية واستهدافها بشكل أكثر فعالية. تتوقع توقعات GlobalData المجمعة أن Imfinzi وعلاجها المركب Imjudo سيولدان إجمالي مبيعات بقيمة 7 مليارات دولار في عام 2030. GlobalData هي الشركة الأم للتكنولوجيا الصيدلانية.
وقال الباحث الرئيسي سوريش سينان، دكتوراه في الإعلان الصحفي، إن دراسة أدرياتيك مع إمفينزي تمثل أول دراسة عالمية تظهر تحسينات ذات مغزى في البقاء على قيد الحياة في البيئة. وأضافت سوزان جالبريث، نائب الرئيس التنفيذي لقسم البحث والتطوير في علم الأورام في شركة AstraZeneca: “تؤكد هذه البيانات، جنبًا إلى جنب مع بيانات PACIFIC في المرحلة الثالثة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة غير القابلة للاكتشاف، على الدور الرائد لـ Imfinzi في علاج سرطان الرئة المبكر بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي”. . في نوفمبر 2022، أدت نتائج دراسة المرحلة الثالثة PACIFIC (NCT02125461) إلى الموافقة على استخدام “إيمفينزي” لعلاج المرضى الذين يعانون من المرحلة الثالثة غير القابلة للعلاج من سرطان الرئة غير صغير الخلايا والذين لم يتطور مرضهم بعد العلاج الكيميائي المتزامن القائم على البلاتين والعلاج الإشعاعي.
شهدت الآونة الأخيرة شركة AstraZeneca وهي تتنقل في منطقة مضطربة مع Imfinzi لعلاج سرطانات الرئة. في حين قامت شركة الأدوية العملاقة بتسجيل مجموعة من السكان الأكثر صعوبة في العلاج والذين لم يكونوا مؤهلين لنظام PACIFIC، في دراستها الفاشلة للمرحلة الثالثة PACIFIC-2 لسرطان الرئة غير صغير الخلايا، يقول محللو GlobalData أن الفشل ربما يُعزى إلى المناعة التكيفية المحتملة للعلاج. القضايا وقضايا النظام مع التوقيت والمدة. بالإضافة إلى ذلك، ربما كانت هناك مشكلات تتعلق بالسمية، حيث أظهر الذراع التجريبي للتجربة زيادة في معدلات الإصابة خلال فترة العلاج المتزامنة.
