تتنافس شركة إيلي ليلي مع شركة نوفو نورديسك على تطوير حقن الأنسولين مرة واحدة أسبوعيًا.
يمكن أن توفر هذه الحقن خيارًا أطول أمدًا وأكثر ملاءمة من الأنسولين اليومي وغيره من العلاجات الشائعة لإدارة مرض السكري.
يحتاج مرضى السكري من النوع الأول إلى الأنسولين يوميًا. وفي الوقت نفسه، يحتاج ما يقرب من ثلث الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني إلى حقن الأنسولين للحفاظ على نسبة السكر في الدم ضمن نطاق صحي، وفقًا لبعض التقديرات. لكن البعض يقاومون العلاج أو يؤخرونه بسبب الإزعاج والألم، من بين أسباب أخرى، مما قد يؤدي إلى تفاقم صحتهم على المدى الطويل.
يعد الحقن الأسبوعي الناجح أمرًا بالغ الأهمية أيضًا بالنسبة لشركة Eli Lilly وNovo Nordisk للحفاظ على الهيمنة في سوق الأنسولين. تشكل شركات إيلي ليلي ونوفو نورديسك وشركة الأدوية الفرنسية سانوفي ما يقرب من 90% من سوق الأنسولين في الولايات المتحدة، وقد واجهت ضغوطًا سياسية لجعل علاجات مرض السكري التي تحافظ على الحياة هذه في متناول الجميع.
احتدم السباق لتطوير أنسولين أقل تكرارًا يوم الخميس بعد أن أصدرت شركة Eli Lilly بيانات أولية إيجابية من تجربتين سريريتين في مرحلة متأخرة حول حقنها الأسبوعي، المسمى efsitora، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني. وتدرس الشركة أيضًا الدواء التجريبي على مرضى السكري من النوع الأول.
في مذكرة يوم الجمعة، قال ستيف سكالا، محلل TD Cowen، إن البيانات الجديدة حول efsitora الخاصة بـ Eli Lilly تبدو “تنافسية” ولكنها “أدنى قليلاً” من برنامج الترميز الخاص بـ Novo Nordisk عند مقارنتها عبر التجارب السريرية. وأضاف أن حقنة إيلي ليلي متأخرة بسنة إلى سنتين عن حقنة نوفو نورديسك.
تمت التوصية ببرنامج Icodec مؤخرًا للموافقة عليه في أوروبا. وتجتمع أيضًا لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة لمناقشة طلب نوفو نورديسك للموافقة عليه في الولايات المتحدة.
وقالت شركة الأدوية العملاقة إن عقار efsitora كان فعالاً في السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 مثل حقن الأنسولين اليومية الشائعة الاستخدام في تجربتين.
في إحدى التجارب، التي تسمى QWINT-2، قامت شركة Eli Lilly بمقارنة الأنسولين بحقنة يومية تسمى الأنسولين degludec. تبيع شركة Novo Nordisk هذا المنتج تحت اسم العلامة التجارية Tresiba.
كان المرضى في التجربة يستخدمون الأنسولين لأول مرة وكان بعضهم يتناول أيضًا دواء GLP-1.
وفي نهاية 52 أسبوعًا، شهد المرضى الذين تناولوا عقار efsitora انخفاضًا بنسبة 1.34% في مستوى A1C – وهو علامة على مستويات السكر في الدم على مدى ثلاثة أشهر – مقارنة بانخفاض قدره 1.26% بالنسبة للأنسولين دجلوديك. وأضاف إيلي ليلي أن حقنه كان فعالاً في خفض مستويات A1C مثل الأنسولين اليومي، بغض النظر عما إذا كان المرضى يتناولون GLP-1 في الدراسة.
أما الدراسة الثانية، والتي تسمى QWINT-4، فقد قارنت فعالية دواء Eli Lilly بحقنة يومية تسمى الأنسولين glargine. تبيع شركات Eli Lilly وSanofi وشركات أدوية أخرى هذا العلاج تحت أسماء تجارية مختلفة.
درست التجربة حالة efsitora في مجموعة من مرضى السكري الذين تلقوا سابقًا عدة حقن أنسولين يومية. بعد 26 أسبوعًا، أدى حقن Eli Lilly الأسبوعي الجديد وأنسولين جلارجين إلى خفض مستويات A1C بنسبة 1.07%.
وقالت إيلي ليلي إن المرضى في كلا الدراستين كانوا “آمنين وجيد التحمل”. ستقدم الشركة بيانات كاملة من تجربة QWINT-2 في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري في سبتمبر. وتتوقع شركة إيلي ليلي أيضًا الحصول على نتائج أولية من ثلاث دراسات أخرى في مرحلة متأخرة في وقت لاحق من هذا العا
