فشل عقار تروديلفي التي طورتها شركة جلياد ساينسز في تحسين فرص البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين يعانون من سرطان المثانة المتقدم ولم تطيل حياة مرضى سبق علاجهم من سرطان الرئة في مرحلة متأخرة إلا بشكل متواضع في زوج من التجارب السريرية، مما أثار تساؤلات حول آفاق نمو المرضى.
قام تروديلفي بتسريع موافقة الولايات المتحدة على علاج سرطان الظهارة البولية المتقدم، لكن شركة غيلياد قالت يوم الخميس إن تجربة كبيرة فشلت في تأكيد أن الدواء أدى إلى تحسين فرص البقاء على قيد الحياة.
كما ربطت الدراسة بين تروديلفي وعدد أكبر من الوفيات مقارنة بالعلاج الكيميائي بسبب الآثار الجانبية بما في ذلك العدوى.
وأظهرت بيانات التجربة التي تم تقديمها في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية في شيكاغو، يوم الجمعة، أن تروديلفي أدى إلى تحسين البقاء على قيد الحياة بمقدار 1.3 شهر فقط أكثر من العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم، وهو فرق لم يكن ذا دلالة إحصائية.
وقالت الشركة في يناير/كانون الثاني إن تجربة سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) فشلت في تحقيق هدفها الرئيسي.
وقالت داينا غرايبوش، المحللة في شركة ليرينك، في مذكرة بحثية يوم الجمعة: “نعتقد أن تروديلفي من شركة جلعاد سيفقد على الأرجح مؤشره الذي وضعته إدارة الغذاء والدواء لسرطان الظهارة البولية النقيلي، أو سرطان المثانة”.
تشير التقديرات إلى أن مؤشر المثانة يمثل حوالي 10% من مبيعات Trodelvy، والتي بلغ إجماليها ما يزيد قليلاً عن مليار دولار في عام 2023.
وانخفضت أسهم جلعاد بنسبة 1٪ إلى 63.20 دولارًا في بورصة ناسداك.
Trodelvy، وهو دواء مضاد للأجسام المضادة، تمت الموافقة عليه حاليًا في الولايات المتحدة للمرضى الذين يعانون من نوعين محددين من سرطان الثدي المتقدم وسرطان المثانة.
وقال جلعاد إن تجربة سرطان الرئة التي أجريت على 603 مرضى أظهرت تحسنا في البقاء على قيد الحياة لمدة 3.5 شهر للمرضى الذين عولجوا بـ Trodelvy والذين لم تستجب أورامهم للجولة الأخيرة من العلاج المناعي.
بالنسبة للمرضى الذين استجاب سرطان الرئة لديهم للعلاج المناعي الأخير، كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام أطول لمدة شهر بالنسبة لمجموعة العلاج الكيميائي.
وقال بريان أبراهامز، محلل آر بي سي كابيتال ماركتس، في مذكرة يوم الجمعة: “ما زلنا حذرين بشأن احتمال قيام شركة جلعاد بإدراج تروديلفي في السوق لعلاج سرطان الرئة بناءً على هذه الدراسة”.
[4:58 PM, 6/1/2024] LoUlou: تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة لدى 67% من مرضى تروديلفي و76% من مرضى العلاج الكيميائي. وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لتروديلفي هي التعب والإسهال وتساقط الشعر.
تدرس جلعاد أيضًا دواء Trodelvy بالاشتراك مع شركة Merck’s (MRK.N)، وتفتح علامة تبويب جديدة للعلاج المناعي Keytruda كعلاج أولي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وهو سرطان الرئة الأكثر شيوعًا.
أظهرت النتائج التي أجريت على مجموعة فرعية صغيرة من المرضى في إحدى تلك الدراسات الجارية أنهم عاشوا متوسط 13.1 شهرًا قبل أن يتفاقم مرض السرطان لديهم. وقال بلال بيبيردي، نائب رئيس جلعاد لعلم الأورام السريري، إن هذا يعد تحسنا مقارنة بالبقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمدة سبعة إلى ثمانية أشهر في تجارب كيترودا.
