هيئة الدواء الأمريكية توافق علي العلاج المركب من «بريستول مايرز سكويب» لعلاج سرطان القولون والمستقيم

 قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الجمعة، إنها وافقت على العلاج المركب الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب لعلاج سرطان القولون والمستقيم لدى المرضى الذين يعانون من طفرة جينية محددة.

واستندت الموافقة بموجب العملية المتسارعة للوكالة إلى دراسة مبكرة إلى متوسطة المرحلة، حيث تم إعطاء 94 مريضًا عولجوا سابقًا دواء كرازاتي عن طريق الفم، بالاشتراك مع سيتوكسيماب

أظهر حوالي 34% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب استجابة جزئية أو كاملة له أثناء الدراسة. وساعد هذا المزيج أيضًا على زيادة الوقت الذي يعيشه المرضى دون تفاقم المرض بمقدار 6.9 أشهر.

يعد سرطان القولون والمستقيم ثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا في جميع أنحاء العالم، حيث يمثل حوالي 10٪ من جميع حالات السرطان. وهو السبب الرئيسي الثاني للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم، وفقا لمنظمة الصحة العالمية.

أضافت شركة بريستول مايرز Krazati إلى محفظتها بعد أن أكملت استحواذها على شركة Mirati Therapeutics بقيمة تصل إلى 5.8 مليار دولار في يناير.

يعمل كرازاتي من خلال استهداف شكل متحور من الجين المعروف باسم KRAS والذي يحدث في 3٪ إلى 5٪ من سرطانات القولون والمستقيم. وهو يستهدف طفرات جينية محددة تؤدي إلى زيادة عدد الخلايا السرطانية بغض النظر عن العضو الذي نشأ فيه المرض.

وقال داميان كونوفر المحلل في مورنينجستار “الموافقة تساعد في تبرير قرار بريستول شراء ميراتي”. ويقدر أن المبيعات السنوية لشركة كرازاتي تزيد قليلاً عن مليار دولار.

سجلت بريستول 21 مليون دولار من مبيعات Krazati في الولايات المتحدة للربع المنتهي في 31 مارس 2024.

يضيف قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى هدف بريستول المتمثل في تنويع أعمالها في مجال علاج الأورام، حيث تواجه الشركة ضغوطًا من انخفاض الطلب على اثنين من أهم أدويتها – علاج سرطان الدم Revlimid ومخفف الدم Eliquis، اللذين يواجهان منافسة عامة.

وكان كرازاتي قد حصل على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2022 لعلاج نوع من سرطان الرئة المتقدم بالشكل المتحور للجين المعروف باسم KRAS.