حصلت شركة سانوفي وشريكتها ريجينيرون يوم الأربعاء على موافقة الاتحاد الأوروبي على الاستخدام الأوسع لحقنة دوبيكسنت في المرضى الذين يعانون من مرض رئوي مزمن، وهي حالة نادرة من الاتحاد الأوروبي لإزالة دواء بشكل أسرع من الولايات المتحدة. تنص على.
وقالت سانوفي في بيان لها، إن المفوضية الأوروبية وافقت على عقار دوبيكسنت لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) لدى المرضى الذين لا يمكن علاجهم بالأدوية المستنشقة القياسية، وذلك بعد توصية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في نهاية مايو.
ويُعرف هذا المرض الموهن أيضًا باسم “رئة المدخن” لأنه يصيب في المقام الأول مدخني السجائر في الدول الغربية.
من جانبها، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو بتأجيل الموعد النهائي لمراجعة دوبيكسنت في مرض الانسداد الرئوي المزمن لمدة ثلاثة أشهر حتى 27 سبتمبر حيث طالبت ببيانات فعالية إضافية.
ويؤثر هذا المرض الذي يحتمل أن يكون مميتًا، والذي يسبب تقييد تدفق الهواء ومشاكل في التنفس، على ما يقرب من 16 مليون بالغ أمريكي وأكثر من 35 مليون شخص في أوروبا، وفقًا للبيانات الحكومية.
قالت شركة الأدوية الفرنسية سانوفي في أبريل إنها تتوقع أن يصل عدد المرضى المستهدفين المؤهلين للحصول على الدواء إلى ما يقرب من 300 ألف مريض في الولايات المتحدة وحدها.
وفي أوروبا، يقع القرار النهائي على عاتق المفوضية الأوروبية، التي تتبع عادة توجيهات وكالة الأدوية الأوروبية.
تمت الموافقة على الدواء بالفعل في العديد من البلدان لمختلف الحالات المتعلقة بالجهاز المناعي مثل الربو والأكزيما.
وأعلنت سانوفي عن 10.7 مليار يورو في إيرادات دوبيكسنت لعام 2023، والتي تشمل حصة ريجينيرون، وتوقعت نحو 13 مليار يورو لهذا العام.
