حصل SAGE-718 من شركة Sage Therapeutics على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مرض هنتنغتون.
يتم تطوير الدواء العصبي النفسي كعلاج محتمل عن طريق الفم للاضطرابات المعرفية المرتبطة بخلل في مستقبلات N-ميثيل-د-أسبارتات (NMDA) ويخضع حاليًا لدراسات سريرية متعددة في العديد من مجالات المرض.
يتم منح تصنيف الدواء اليتيم من قبل مكتب تطوير المنتجات اليتيمة التابع لإدارة الغذاء والدواء. يمنح التعيين تمويلًا إضافيًا للتكنولوجيا الحيوية للتطوير السريري، والإعفاءات الضريبية، وفترة محدودة من التفرد في السوق، من بين فوائد أخرى.
تتم دراسة SAGE-718 في دراستين للمرحلة الثانية يتم التحكم فيهما بالعلاج الوهمي ودراسة السلامة المفتوحة للمرحلة الثالثة في الإشارة الرئيسية المحتملة للضعف الإدراكي المرتبط بمرض هنتنغتون.
كما أنها تشارك حاليًا في دراسات المرحلة الثانية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي في الضعف الإدراكي المعتدل المرتبط بمرض باركنسون (NCT04476017) والضعف الإدراكي المعتدل إلى جانب الخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر (NCT05358821).
وقالت لورا غولت، كبيرة المسؤولين الطبيين في Sage Therapeutics: “لا توجد حاليًا علاجات معتمدة لمعالجة الضعف الإدراكي للأشخاص الذين يعانون من HD وشعور متزايد بالإلحاح بين الباحثين والأشخاص الذين يعانون من HD لمعالجة الضعف الإدراكي مبكرًا حتى يتمكن المرضى من الحفاظ على صحتهم”. الاستقلال لفترة أطول.”
حصل SAGE-718 سابقًا على تعيين المسار السريع لاستخدامه بدقة عالية. تأتي الأخبار الجيدة لشركة Sage Therapeutics بعد أن أعلنت أنها ستخفض قوتها العاملة بنسبة 40٪ بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء علاج اضطراب الاكتئاب الشديد Zurzuvae.
