قالت شركة الأدوية الدنمركية إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على الأنسولين الأسبوعي الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO) لمرضى السكري.
وقالت نوفو إن هيئة تنظيم الصحة طلبت في ما يسمى بـ “رسالة الاستجابة الكاملة” مزيدًا من المعلومات المتعلقة بعملية التصنيع ومؤشر مرض السكري من النوع الأول لاستكمال المراجعة.
وقالت نوفو إنها لا تتوقع أن تكون قادرة على تلبية الطلبات هذا العام، وأنها ستعمل بشكل وثيق مع إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق بالخطوات التالية.
يأتي قرار الهيئة التنظيمية بعد تصويت لجنتها الخارجية ضد استخدام برنامج ترميز الأنسولين الأسبوعي، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول بسبب مخاطر انخفاض نسبة السكر في الدم.
