أظهر الموقع الإلكتروني لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يوم الأربعاء، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على استخدام عقار نوفارتيس لتقليل البروتين الزائد في بول المرضى الذين يعانون من أحد أنواع أمراض الكلى.
تمت الموافقة بالفعل على عقار Fabhalta لعلاج البالغين الذين يعانون من بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية، وهو اضطراب دموي نادر.
ومع الموافقة الموسعة، دخل عقار نوفارتيس سوق علاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgAN) وسيتنافس مع شركة الأدوية السويدية Calliditas (CALTX.ST)، وTarpeyo وTravere Therapeutics (TVTX.O)، وFilspari.
يحدث IgAN – الذي يصيب الشباب في الغالب
– عندما تترسب كتل من الأجسام المضادة في الكلى، مما يسبب التهابًا يدمر وحدات الترشيح الصغيرة الخاصة بها.
ويرى فاميل ديفان، المحلل في غوغنهايم، أن قيمة سوق IgAN تبلغ 10 مليارات دولار بمرور الوقت مع ظهور المزيد من العلاجات في السوق.
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة إلى تجربة في مرحلة متأخرة حيث أظهر فابهالتا انخفاضًا بنسبة 43.8% في البيلة البروتينية مقارنةً بالعلاج الوهمي.
البيلة البروتينية هي بروتين زائد في البول ويمكن أن تكون علامة على فشل الكلى في تصفية البول بشكل صحيح.
تعمل شركة الأدوية السويسرية أيضًا على تطوير عقارين تجريبيين آخرين – زيجاكيبارت وأتراسنتان – لعلاج IgAN.
وقال ديفان قبل قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن فرصة إيجان مرتبطة بالعقارين الآخرين أكثر من فابهالتا.
وتعمل شركتا Otsuka (4768.T) وVera Therapeutics (VERA.O) أيضًا على علاجات لهذا المرض. وفي أبريل، أبرمت شركة Vertex Pharmaceuticals (VRTX.O) صفقة بقيمة 4.9 مليار دولار مع Alpine Immune Sciences، لتتمكن من الوصول إلى عقار IgAN التجريبي.
