قالت شركة ميرك إن التركيبة التجريبية المكونة من عقارين حققت الهدف الرئيسي المتمثل في منع تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1) بشكل كبير لدى البالغين الذين يتلقون شكلاً آخر من العلاج في دراستين في مرحلة متأخرة.
تبحث شركة الأدوية الأمريكية عن محركات نمو جديدة لتعويض الضربة المحتملة من العلاج المناعي للسرطان الرائج Keytruda الذي يفقد حماية براءات الاختراع في نهاية العقد.
كانت شركة ميرك تختبر مزيجًا من دورافيرين وإيسلاترافير عبر التجارب التي شملت أكثر من 1000 مريض.
وفي إحدى الدراسات تبين أن التركيبة التي تنتجها شركة ميرك آمنة و”ليست أقل شأنا” من عقار بكتارفي الذي تنتجه شركة جيلياد ساينسز وهو عقار فيروس نقص المناعة البشرية الأكثر مبيعا.
ومع ذلك، لم يكن العلاج متفوقًا على بيكتارفي في قمع تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية -1، وهو السلالة الأكثر شيوعًا للفيروس، في نفس الدراسة، التي شملت المرضى الذين كانوا يتلقون بالفعل عقار جلياد.
تم اختيار هؤلاء المرضى بشكل عشوائي إما للتحول إلى علاج ميرك أو الاستمرار في علاج بيكتارفي.
وفي كلتا الدراستين، كانت شركة ميرك تختبر تركيبتها على المرضى الذين كانوا يتلقون بالفعل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، والذي يمنع الفيروس من التكاثر في الجسم.
تمت الموافقة على دورافيرين، الذي يحمل العلامة التجارية بيفيلترو، بالاشتراك مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى لعلاج البالغين المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 دون تاريخ من فشل العلاج أو مقاومة الدواء.
تمت الموافقة عليه أيضًا تحت الاسم التجاري Delstrigo باعتباره نظامًا واحدًا كاملاً لعلاج هؤلاء المرضى.
يحمل ملصق دورافيرين تحذيرًا معبأًا، وهو الأكثر صرامة من قبل الجهات التنظيمية الصحية، للإشارة إلى خطر تفاقم الإصابة بالتهاب الكبد B.
ساعدت تركيبة ميرك أيضًا في قمع تكاثر الفيروس لدى البالغين مقارنةً بالعلاجات الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية في دراسة منفصلة مفتوحة التسمية في مرحلة متأخرة.
وتخطط الشركة لتقديم البيانات إلى السلطات التنظيمية وتقديم نتائج مفصلة في اجتماع طبي.
