هيئة الدواء الأمريكية توافق علي اللقاحات المحدثة لفيروس كورونا من «فايزر» و «موديرنا»
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) للقاحات mRNA Covid-19 المحدثة من شركة Moderna وPfizer-BioNTech، وComirnaty وSpikevax.
وقد تم تصميم اللقاحات خصيصًا لمكافحة سلالة Omicron البديل KP.2 المنتشرة حاليًا من فيروس SARS-CoV-2.
وتتعلق الموافقة بصيغة اللقاحات 2024/2025، التي من المتوقع أن توفر حماية معززة ضد النتائج الوخيمة للفيروس.
تمت الموافقة على استخدام Comirnaty وSpikevax لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.
حصل لقاحا Moderna وPfizer-BioNTech Covid-19 على ترخيص الاستخدام الطارئ للاستخدام في حالات الطوارئ لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر إلى 11 عامًا.
تهدف هذه اللقاحات إلى توفير حماية أفضل ضد دخول المستشفى والوفاة.
في أوائل يونيو 2024، نصحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مصنعي اللقاحات بالتركيز على اللقاحات أحادية التكافؤ JN.1 لصيغة 2024/2025.
ومع ذلك، مع التطور المستمر للفيروس وارتفاع حالات كوفيد-19، أشارت الوكالة إلى أنها حولت توصياتها إلى سلالة KP.2 لضمان أن اللقاحات فعالة قدر الإمكان ضد المتغيرات المتداولة.
قد يواجه الأفراد الذين يتلقون لقاحات mRNA المحدثة آثارًا جانبية مشابهة لتلك التي حدثت مع اللقاحات السابقة.
استندت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أحدث موافقاتها وتراخيصها إلى بيانات التصنيع وغير السريرية التي تدعم إدراج الصيغة الجديدة في اللقاحات.
تظل عملية تصنيع اللقاحات المحدثة مماثلة لتلك الخاصة بالإصدارات السابقة.
صرح بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “تلبي هذه اللقاحات المحدثة المعايير العلمية الصارمة للوكالة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية وجودة التصنيع.
“نظرًا لتراجع مناعة السكان من التعرض السابق للفيروس ومن التطعيم المسبق، فإننا نشجع بشدة أولئك المؤهلين على التفكير في تلقي لقاح محدث لكوفيد-19 لتوفير حماية أفضل ضد المتغيرات المنتشرة حاليًا.”
