«سانوفي» توقع إتفاقية ترخيص حصرية مع «راديوميديكس» لتطوير العلاج الإشعاعي لعلاج السرطانات النادرة

 وقعت شركة Sanofi اتفاقية ترخيص حصرية مع RadioMedix وOrano Med لتطوير العلاج الإشعاعي AlphaMedix لعلاج السرطانات النادرة.

تقوم شركة التكنولوجيا الحيوية RadioMedix ومقرها الولايات المتحدة بتطوير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لتصوير طبوغرافيا الانبعاث البوزيتروني وعلاج ألفا المستهدف (TAT)، لاستهداف الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال السرطان.

تتخصص الشركة الفرنسية Orano Med في علاجات الرصاص 212 (212Pb) المشعة (RLTs) التي تستهدف السرطان.

تتمحور الشراكة حول AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE)، وهو مشروع في مرحلة متأخرة قيد التقييم حاليًا لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مستقبلات السوماتوستاتين التقدمية غير القابلة للاستئصال أو النقيلية التي تعبر عن أورام الغدد الصم العصبية.

AlphaMedix هو TAT يشتمل على مركب الببتيد الذي يستهدف مستقبلات السوماتوستاتين والذي يحمل علامة إشعاعية 212Pb والذي يعمل كمولد في الجسم الحي لجسيمات ألفا.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا تصنيف العلاج المبتكر للأصل لعلاج أورام الغدد الصم العصبية في الجهاز الهضمي والبنكرياس.

يأتي هذا التصنيف في أعقاب تجارب المرحلتين الأولى والثانية التي أظهرت إمكانية تحمل العلاج وتقليل عبء الورم بشكل كبير، مما حقق معدل استجابة دائم بنسبة 62.5%.

AlphaMedix في المرحلة النهائية من التطوير السريري للمرحلة الثانية.

وستقود سانوفي عملية التسويق التجاري للأصول في جميع أنحاء العالم بشرط الحصول على الموافقة.

ستقوم شركة Orano Med بإدارة تصنيع AlphaMedix من خلال منصتها الصناعية العالمية المتطورة.

سوف تتلقى RadioMedix وOrano Med دفعة مقدمة بقيمة 100 مليون يورو من Sanofi.

وستدفع سانوفي مبلغًا إضافيًا يصل إلى 220 مليون يورو بناءً على الإنجازات القائمة على المبيعات بصرف النظر عن مدفوعات حقوق الملكية.

صرح ديتمار بيرغر، الرئيس العالمي للتطوير في سانوفي والمدير الطبي الرئيسي: “نحن متحمسون لتطوير مشروع رائد في مجال علاجات الراديوليغاند السريع التطور في السرطانات النادرة.

“لقد أظهرت النتائج المبكرة لـ 212Pb مظهره الفيزيائي الحيوي والسريري المتمايز، مما يعزز قدرته على أن يكون علاجًا إشعاعيًا تحويليًا للمرضى عبر العديد من أنواع السرطان النادرة التي يصعب علاجها. وتؤكد هذه الاتفاقية جهودنا لاستكشاف سبل التعاون المبتكرة التي تستفيد من التقنيات الجديدة لتلبية احتياجات الأشخاص المصابين بالسرطان.

ويأتي التطور الأخير بعد أن أعلنت شركة سانوفي عن افتتاح وحدة إنتاج اللقاحات والطب الحيوي الجديدة، Modulus، في نوفيل سور ساون، فرنسا