وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاح FluMist الذي تنتجه شركة AstraZeneca، وهو لقاح مضاد للأنفلونزا بخاخ الأنف بدون إبرة للاستخدام الذاتي.
تجعل الموافقة FluMist لقاح الأنفلونزا الوحيد في الولايات المتحدة الذي يمكن إعطاؤه ذاتيًا للبالغين حتى سن 49 عامًا أو يقدمه مقدم الرعاية للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و17 عامًا.
لقاح الأنفلونزا الحي الموهن، تمت التوصية بـ FluMist من قبل اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين والأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال.
منذ الموافقة الأولية للولايات المتحدة في عام 2003، تم توزيع 200 مليون جرعة من FluMist على مستوى العالم.
سيسمح خيار الإدارة الذاتية الجديد قريبًا للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق بتوصيل FluMist إلى منازلهم من خلال خدمة FluMist Home.
سيتم تشغيل الخدمة عبر صيدلية على الإنترنت حيث يجب على الأشخاص المؤهلين إكمال استبيان تمت مراجعته بواسطة الصيدلي قبل شحن اللقاح.
سيظل FluMist متاحًا أيضًا في المكاتب الطبية والصيدليات ليديره متخصصو الرعاية الصحية.
تم اتخاذ قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من خلال تقديم شامل، بما في ذلك دراسة قابلية الاستخدام التي أكدت أن الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا يمكنهم استخدام FluMist بشكل صحيح، بالإضافة إلى إعطائه للأشخاص المؤهلين الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و49 عامًا.
وجدت الدراسة أن 100% من المستخدمين المقصودين قد نجحوا في إعطاء جرعة كاملة.
أشارت البيانات إلى أن الفعالية والمناعة والأحداث الضائرة المرتبطة بالإدارة الذاتية لـ FluMist قابلة للمقارنة مع تلك التي لوحظت في التطعيمات التي يديرها متخصصو الرعاية الصحية.
تم تحديث علامة FluMist لتشمل تعليمات إضافية للطلب والإدارة الذاتية أو إدارة مقدم الرعاية.
ومع ذلك، فإن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وثماني سنوات والذين لديهم تاريخ تطعيم غير مؤكد قد لا يكونون مؤهلين لإدارة مقدمي الرعاية وينصحون باستشارة مقدم الرعاية الصحية.
صرحت إيسكرا رايك، نائب الرئيس التنفيذي للقاحات والعلاجات المناعية لشركة AstraZeneca: “تعد الموافقة على FluMist للإدارة الذاتية خطوة مهمة إلى الأمام في جعل اللقاحات أكثر سهولة في الوصول إليها لمكافحة العبء السنوي المرتفع للأنفلونزا.
“على مدى أكثر من 20 عامًا، كان FluMist هو لقاح الأنفلونزا الوحيد المرخص باستخدام رذاذ الأنف في الولايات المتحدة، وهو الآن أيضًا اللقاح الوحيد الذي يساعد الأفراد والأسر والمجتمعات في الوصول إلى لقاح الأنفلونزا بسهولة من خلال الإدارة الذاتية ومقدمي الرعاية خارج نطاق الرعاية الصحية التقليدية.
