أظهر الموقع الإلكتروني للهيئة التنظيمية الصحية يوم الجمعة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاج أستيلاس لعلاج نوع من سرطان المعدة.
تمت الموافقة على استخدام العلاج، الذي يحمل اسم Vyloy، مع نوع من العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من نوع من السرطان يبدأ في الوصل المعدي المريئي، حيث يلتقي المريء والمعدة.
يمثل سرطان المعدة حوالي 1.5% من جميع أنواع السرطان الجديدة التي يتم تشخيصها في الولايات المتحدة كل عام، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.
أظهر الموقع الإلكتروني للهيئة التنظيمية الصحية يوم الجمعة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاج أستيلاس (4503.T) لعلاج نوع من سرطان المعدة.
تمت الموافقة على استخدام العلاج، الذي يحمل اسم Vyloy، مع نوع من العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من نوع من السرطان يبدأ في الوصل المعدي المريئي، حيث يلتقي المريء والمعدة.
يمثل سرطان المعدة حوالي 1.5% من جميع أنواع السرطان الجديدة التي يتم تشخيصها في الولايات المتحدة كل عام، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.
وقال أستيلاس إن Vyloy سيكون متاحًا من خلال الموزعين المتخصصين في حوالي 6-12 يوم عمل بسعر قائمة يبلغ 1600.00 دولارًا لكل قارورة 100 ملليجرام، مضيفًا أن تكاليف العلاج لكل مريض قد تختلف.
تمت الموافقة عليه في اليابان في مارس، وأصبح أول علاج مستهدف تتم الموافقة عليه في العالم لنوع من عائلة البروتينات التي ترتبط بالخلايا السرطانية التي تظهر عادة في سرطانات المعدة.
ووافقت هيئة تنظيم الصحة في بريطانيا في أغسطس/آب على استخدام العلاج للمرضى الذين لا يمكن إزالة سرطان المعدة أو المريء لديهم عن طريق الجراحة، أو الذين انتشروا إلى أجزاء أخرى من الجسم.
قالت شركة Roche يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء وافقت على اختبارها التشخيصي المصاحب لتحديد المرضى الذين قد يكونون مؤهلين للحصول على Vyloy.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد رفضت سابقًا الموافقة على العلاج، مشيرة إلى مشكلات تتعلق بشركة مصنعة تابعة لجهة خارجية.
والعلاج، المعروف كيميائيًا باسم زولبيتوكسيماب، عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة يمكنه ربط نفسه ببعض الخلايا السرطانية وتدميرها. وعندما تمت دراسته بالاشتراك مع علاجات كيميائية أخرى في تجارب المرحلة الأخيرة، فقد أدى ذلك إلى تحسين فرص البقاء على قيد الحياة لدى المرضى مقارنةً بالعلاج الوهمي.
وتشمل الأدوية الأخرى المعتمدة للمرضى الذين يعانون من مراحل متقدمة من سرطان المعدة أو المريء أسترازينيكا ، ودايتشي سانكيو ، وإنهرتو آند ميرك، وكيترودا.
