«ميرك»: العلاج التجريبي فعال بنسبة 60% للحد من بعض أنواع العدوى المرتبطة بالفيروس التنفسي المخلوي للرضع
قالت شركة ميرك (MRK.N) يوم الخميس إن علاجها التجريبي بالأجسام المضادة، كليسروفيماب، أظهر فعالية بنسبة 60.4٪ في الحد من بعض أنواع العدوى المرتبطة بالفيروس التنفسي المخلوي (RSV) لدى الرضع.
حققت اللقطة الموسمية هدفها الأساسي في تجربة المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة، مما أدى إلى تقليل حدوث التهابات الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بفيروس RSV عند الرضع الأصحاء حتى عمر عام واحد الذين يدخلون موسم RSV الأول.
قالت شركة ميرك (MRK.N) يوم الخميس إن علاجها التجريبي بالأجسام المضادة، كليسروفيماب، أظهر فعالية بنسبة 60.4٪ في الحد من بعض أنواع العدوى المرتبطة بالفيروس التنفسي المخلوي (RSV) لدى الرضع.
حققت اللقطة الموسمية هدفها الأساسي في تجربة المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة، مما أدى إلى تقليل حدوث التهابات الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بفيروس RSV عند الرضع الأصحاء حتى عمر عام واحد الذين يدخلون موسم RSV الأول.
وقالت ميرك إن الدواء ساعد أيضًا في تقليل حالات الاستشفاء المرتبطة بفيروس RSV بنسبة 84.2٪ مقارنة بالعلاج الوهمي.
وقالت ميرك إن حدوث الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج كان مشابهًا بين مجموعتي كليسروفيماب والعلاج الوهمي، مضيفة أنه لم يكن هناك علاج أو وفيات مرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي أثناء الدراسة.
وكانت شركة ميرك قد قالت في يوليو/تموز الماضي إن الجرعة حققت الهدف الرئيسي في الدراسة، لكنها لم تذكر تفاصيل.
وإذا تمت الموافقة عليه، فسوف ينافس كليسروفيماب في السوق الأمريكية مع شركة سانوفي (SASY.PA)، وشركة أسترازينيكا (AZN.L)، للعلاج بالأجسام المضادة بيفورتوس.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Beyfortus العام الماضي للوقاية من عدوى RSV عند الرضع والأطفال الصغار، ويتم إعطاؤه أيضًا مرة واحدة في الموسم.
وفي دراسة منفصلة في مرحلة متأخرة، أظهر بيفورتوس انخفاضًا بنسبة 74.5٪ في حدوث التهابات الجهاز التنفسي السفلي التي تتطلب رعاية طبية عند الرضع.
يتوفر أيضًا علاج Synagis الوقائي لـ RSV من شركة سويدي أورفان بيوفيتروم (SOBIV.ST) كحقنة شهرية.
وذكرت شركة ميرك يوم الخميس أن كليسروفيماب يتمتع بملف أمان مماثل لـ سيناجيس، مستشهدة بنتائج مؤقتة من دراسة منفصلة في مرحلة متأخرة.
تمت الموافقة على لقاح Abrysvo الذي تنتجه شركة Pfizer (PFE.N) للاستخدام في النساء الحوامل لمنع عدوى RSV لدى الأطفال خلال الأشهر الستة الأولى بعد الولادة.
يعد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، الذي يسبب عادةً أعراضًا تشبه أعراض البرد، سببًا رئيسيًا للالتهاب الرئوي والوفاة عند الأطفال وكبار السن. ويؤدي الفيروس إلى دخول 177 ألف شخص إلى المستشفى و14 ألف حالة وفاة سنويا في الولايات المتحدة.
