«نوفو نورديسك»: عقار «ويجوفي» يظُهر تحسنا علي مرضي الكبد الدهني في مرحلة متاخرة من التجربة
قالت شركة نوفو نورديسك إن عقارها لإنقاص الوزن حقق الهدف الرئيسي المتمثل في تجربة مرحلة متأخرة على المرضى الذين يعانون من نوع من أمراض الكبد الدهنية عن طريق الحد من تندب الكبد دون تفاقم الحالة.
استخدمت الدراسة جرعة 2.4 ملليجرام من سيماجلوتيد لعلاج حالة الكبد تسمى التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي، أو MASH، في جزء واحد من التجربة التي شملت 800 مريض.
يُباع Semaglutide تحت اسم Wegovy لإنقاص الوزن وOzempic لمرض السكري.
وبعد مرور 72 أسبوعًا، أظهر 37% من المرضى الذين تناولوا الدواء تحسنًا في تندب الكبد، مع عدم تفاقم التهاب الكبد الدهني، وهو التهاب الكبد بسبب رواسب الدهون الزائدة، مقارنة بـ 22.5% من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.
في التجربة، حقق 62.9% من الذين تناولوا الدواء أيضًا علاجًا لالتهاب الكبد الدهني مقارنة بـ 34.1% من الذين تناولوا الدواء الوهمي.
يؤثر MASH، الذي كان يُعرف سابقًا باسم NASH أو التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، على حوالي 5٪ من البالغين في الولايات المتحدة، وفقًا لمؤسسة الكبد الأمريكية، مما يجعله عددًا كبيرًا من المرضى.
لكن عقار ريزديفرا الذي تنتجه شركة مادريجال فارماسيوتيكالز (MDGL.O) هو العلاج الوحيد المعتمد.
وقالت ياسمين رحيمي المحللة في شركة بايبر ساندلر: “المنظور طويل المدى يرسم صورة إيجابية حيث أن شركات الأدوية الكبرى لديها الموارد اللازمة لتنمية هذه السوق بشكل كبير لخلق فرصة أكبر لـ Rezdiffra”.
وارتفعت أسهم نوفو نورديسك 1% في كوبنهاجن، بينما أضافت مادريجال 22% في نيويورك. وارتفع سهم شركة تطوير الأدوية أكيرو ثيرابيوتيكس خمسة بالمئة.
أظهر عقار نوفو فرقًا بنسبة 14.5% بين التحسن في التليف بعد التكيف مع الدواء الوهمي، مقارنة بـ 12% التي أظهرتها جرعة 100 ملغ من Rezdiffra في تجربة منفصلة في مرحلة متأخرة.
ساعد عقار Lilly’s tirzepatide – المكون النشط لدواء مرض السكري الشهير Mounjaro وعقار Zepbound لإنقاص الوزن – ما يصل إلى 74% من المرضى على تحقيق غياب المرض دون تفاقم الندبات في تجربة منتصف المرحلة.
يتوقع بيتر ويلفورد، محلل جيفريز، أن تحقق Wegovy 2 مليار دولار في ذروة مبيعاتها خارج نطاق السمنة لدى مرضى MASH.
وتتوقع شركة Novo Nordisk تقديم طلب للحصول على الموافقات التنظيمية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي في النصف الأول من عام 2025.
تقوم نوفو وليلي أيضًا باختبار عقار إنقاص الوزن الخاص بهما لعلاج العديد من الحالات الأخرى، بما في ذلك مرض الزهايمر.
