«ميرك»: حقن «كيترودا» لعلاج السرطان ليست أقل جودة من التركيبة المعتمدة حاليًا للعلاج عن طريق الوريد
قالت شركة ميرك يوم الثلاثاء إن دراسة أظهرت أن نسختها القابلة للحقن من عقار السرطان كيترودا ليست أقل جودة من التركيبة المعتمدة حاليًا للعلاج عن طريق الوريد، مما يجعل الوصول إليها أسهل وأسهل في إدارتها.
ارتفعت أسهم شركة Merck بنسبة 1.8٪ في تداول ما قبل السوق بعد الأخبار.
وكانت شركة الأدوية تختبر النسخة القابلة للحقن من الدواء الأكثر مبيعًا في العالم في تجربة مرحلة متأخرة للمرضى الذين يعانون من نوع من سرطان الرئة.
يمكن للنسخة القابلة للحقن أن تحمي الدواء، الذي بلغت مبيعاته حوالي 25 مليار دولار العام الماضي، من المنافسة المتوقعة عندما تفقد النسخة الرابعة حصريتها في وقت لاحق من هذا العقد.
وقالت مارجوري جرين، رئيسة قسم الأورام والتطوير السريري العالمي في وحدة الأبحاث بالشركة، إن شركة ميرك تخطط لمناقشة النتائج مع الجهات التنظيمية على مستوى العالم في أقرب وقت ممكن.
وتم حقن كيترودا تحت الجلد في حوالي 2-3 دقائق في التجربة، مقارنة بطريقة التسليم الحالية التي يتم من خلالها وضع المرضى على الوريد بالتنقيط لمدة 30 دقيقة في مكتب الصحة مرة واحدة كل ثلاثة أو ستة أسابيع.
وقالت شركة ميرك إنه على الرغم من قصر وقت تناول الدواء، فإن النسخة القابلة للحقن كانت أيضًا غير أقل جودة من حيث التعرض في أجسام المرضى وكذلك تركيزها مباشرة قبل إعطاء الجرعة التالية.
الحقن عبارة عن مزيج بجرعة ثابتة من كيترودا مع بيراهيالورونيداز ألفا، وهو إنزيم يسمح بكمية كبيرة من الأدوية تحت الجلد، أو تحت الجلد، والتي يتم إعطاؤها عادةً على شكل تسريب وريدي.
تعمل العديد من شركات الأدوية على تطوير إصدارات قابلة للحقن من أدويتها الوريدية باستخدام أنواع مختلفة من الهيالورونيداز لتقديم بدائل سريعة.
تقوم شركة الأدوية الحيوية Alteogen (196170.KQ)، ومقرها كوريا الجنوبية، بتطوير وتصنيع الإنزيم المستخدم مع Keytruda. وتقوم أيضًا بتطوير نسخة قابلة للحقن من دواء السرطان Enhertu الذي تنتجه شركة Daiichi Sankyo (4568.T).
ويعمل هالوزيم المنافس لشركة ألتيوجين أيضًا على تطوير نسخ قابلة للحقن من أدوية مختلفة من شركات روش وجونسون آند جونسون وفايزر وغيرها.