هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «إمبلافيو» من «آبفي» و«فايزر» لعلاج الإلتهابات المعقدة داخل البطن

 قالت شركة AbbVie إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على عقارها لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك تلك التي تسببها البكتيريا المقاومة للأدوية.

تمت الموافقة على شركة AbbVie وشريكها في تطوير عقار Emblaveo التابع لشركة Pfizer، مع دواء مضاد حيوي للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق والذين يعانون من مثل هذه العدوى

إن الوفيات الناجمة عن البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية، والمعروفة أيضًا باسم البكتيريا الخارقة، آخذة في الارتفاع على مستوى العالم، وقد دعا المنظمون الصحيون إلى تطوير علاجات أحدث مع تزايد مقاومة المضادات الحيوية القديمة.

الالتهابات داخل البطن (IAIs) هي مجموعة من الالتهابات التي تحدث في تجويف البطن يمكن أن تتراوح من التهاب الزائدة الدودية غير المعقد إلى الحالات الأكثر خطورة حيث تنتشر العدوى من البنكرياس.

وتؤدي الالتهابات المناعية الخفيفة، التي تؤثر على حوالي 3.5 مليون شخص في الولايات المتحدة سنويًا، إلى أعراض مثل آلام البطن والحمى والغثيان والقيء.

وقالت شركة AbbVie إن Emblaveo يمكن استخدامه لعلاج IAIs، بما في ذلك تلك التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام التي طورت مقاومة عالية للأدوية المضادة للميكروبات.

واستندت الموافقة على دراسة مرحلة متأخرة أجريت على 422 مريضا، حيث حقق الدواء الهدف الرئيسي المتمثل في الحل الكامل للأعراض السريرية للعدوى.

تمت الموافقة على Emblaveo في أوروبا في أبريل من العام الماضي وسيكون متاحًا في الولايات المتحدة في الربع الثالث من عام 2025.

وتمتلك شركة AbbVie حقوق تسويق العلاج في الولايات المتحدة وكندا، بينما تكون شركة Pfizer مسؤولة عن تسويقه في جميع المجالات الأخرى.